Cohorta Obezității - Spitalul Universitar din Zurich

1. Scopul proiectului
Cu acest proiect dorim să examinăm mai atent boala „obezitatea”. Deși această afecțiune este foarte frecventă, există încă o lipsă de cunoștințe despre aceasta. Proiectul „Zurich Obesity Cohort” își propune să contribuie la o mai bună înțelegere a acestei boli și a posibilelor opțiuni de tratament.

2. Selecție
Oricine este tratat la Centrul de obezitate al Spitalului Universitar din Zurich pentru obezitate (indicele de masă corporală la începutul tratamentului> 30 kg/m2), are peste 18 ani și și-a dat acordul pentru acest studiu. În plus, participanții la studiu trebuie să aibă cunoștințe scrise și orale suficiente despre limba germană.

3. Informații generale despre proiect
Context: Scopul proiectului este de a colecta informații cât mai precise cu privire la starea psihologică și fizică a pacienților obezi. Aceste informații pot fi apoi utilizate pentru a obține informații importante despre diagnosticul bolilor legate de obezitate, precum și informații despre care pacienții beneficiază în mod optim de ce metodă de tratament.
Locul de execuție: Proiectul se desfășoară exclusiv la nivel regional la Spitalul Universitar din Zurich.
Structura proiectului: Proiectul este un așa-numit studiu de cohortă. Aceasta înseamnă că pacienții sunt examinați cu atenție în timpul tratamentului și că cursul este urmat, iar anumite probe sunt, de asemenea, colectate. Cu toate acestea, nimic nu se schimbă în tipul de tratament.
Durata proiectului: Proiectul este în desfășurare și nu este limitat în timp.
Acest proiect este realizat conform prevederilor legilor din Elveția. Comitetul de etică responsabil a examinat și a aprobat acest proiect.

4. Procedură
Procedură practică: vizitele de studiu sunt, în general, planificate numai în momentul consultărilor care au loc oricum. Vizitele de studiu au loc anual.
Durata pentru participant: Participarea la studiul participanților individuali durează atâta timp cât tratamentul la centrul de obezitate, dar poate fi încheiat prematur de către participant în orice moment.
Locația, numărul, durata vizitelor: După cum sa menționat, nu va trebui să aveți consultări suplimentare la Centrul pentru obezitate, cu excepția anumitor examinări (a se vedea mai jos), pentru care participanții la studiu își pot da acordul opțional.

5. Beneficiu
Beneficiu personal: Dacă pacienții participă la acest proiect, acest lucru vă poate ajuta, deoarece se efectuează ocazional analize mai ample comparativ cu rutina obișnuită. În special, parametrii individuali pot ajuta la o mai bună verificare a succesului măsurilor terapeutice luate pentru combaterea obezității.
Beneficiu general: Rezultatele pot fi importante pentru alții care sunt, de asemenea, obezi. Unul dintre principalele obiective ale studiului este de a afla ce pacienți beneficiază cel mai bine de care terapie specifică pentru obezitate. În acest fel, terapiile potrivite pot fi aplicate mai bine pacienților specifici în viitor. Este, de asemenea, un scop de a îmbunătăți posibilitățile de diagnosticare a bolilor asociate cu obezitatea.

6. Drepturi
Participanții la studiu participă voluntar. Dacă pacienții nu doresc să participe sau mai târziu își retrag participarea, nu trebuie să-și dea motive. Tratamentul/îngrijirea medicală este garantată indiferent de această decizie. Participanții la studiu pot pune întrebări despre participare și proiect în orice moment.

7. Obligații
Ca participant, este necesar să respectați specificațiile și cerințele necesare din managementul proiectului. Aceasta include, de exemplu, comportamentul corect înainte de recoltarea sângelui (de exemplu, să rămâneți treaz).

8. Descrierea exactă a investigației/riscurilor
Proiectul nu expune participanții la studiu la riscuri ridicate. Există riscuri minore, acestea sunt rezumate mai jos:

9. Rezultate
Anchetatorul/conducerea proiectului va informa participanții la studiu în timpul proiectului cu privire la orice noi descoperiri care ar putea afecta beneficiul sau siguranța dvs. și, astfel, consimțământul de a participa. În cazul unor constatări accidentale care pot contribui la prevenirea, depistarea sau tratamentul bolilor existente sau viitoare la participanții la studiu, aceștia vor fi informați. Oricine nu dorește să fie informat poate discuta acest lucru cu investigatorul/managerul de proiect.

11. Demisia
Participanții la studiu se pot opri și retrage din proiect în orice moment, dacă doresc. Datele și eșantioanele colectate până în acel moment sunt încă evaluate în formă criptată, altfel întregul proiect își va pierde valoarea.
Nu este posibilă anonimizarea datelor și eșantioanelor la retragere, adică datele și mostrele rămân criptate. Vă rugăm să verificați dacă sunteți de acord cu acest lucru înainte de a vă alătura proiectului.

12. Compensare
Dacă participați la acest proiect, nu veți primi nicio compensație. Vă vom rambursa cheltuieli precum cheltuielile de călătorie, care sunt cauzate doar de participare. Nu există costuri pentru participarea dvs. sau a asigurătorului dumneavoastră de sănătate.

13. Răspunderea
Dacă participanții la studiu suferă daune ca urmare a proiectului, instituția care a inițiat proiectul și este responsabilă de implementarea acestuia este responsabilă. Condițiile preliminare și procedura sunt reglementate de lege. Spitalul Universitar din Zurich a încheiat o asigurare cu Zurich Insurance Company AG pentru a putea acoperi răspunderea în caz de creanță.