Tablete folate din piele, 50 buc

După finalizarea achiziției, puteți colecta PlusHerzen. Pentru a face acest lucru, conectați-vă la mycarePlus.

Utilizat pentru a reduce sau contracara toxicitatea și efectele antagoniștilor acidului folic (oponenți), cum ar fi metotrexatul în chimioterapie sau supradozajul la adulți.

Instrucțiuni de utilizare a articolului Tablete folate din piele

Informații importante (informații obligatorii):

Folat din piele 6,35 mg, comprimat. Ingredient activ: folinat de calciu 5 H2O. Domenii de aplicare: este utilizat pentru a reduce sau contracara toxicitatea și efectul antagoniștilor acidului folic („oponenți”), cum ar fi metotrexatul în chimioterapie sau supradozajul la adulți. În chimioterapie, această procedură este cunoscută în mod obișnuit sub numele de „Salvare folinată de calciu”. Tratamentul deficiențelor de acid folic de diferite origini la adulți și copii (4-18 ani) care nu pot fi remediați prin măsuri dietetice.

Pentru informații despre riscuri și reacții adverse, citiți prospectul și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Folat din piele 6,35 mg, comprimat pentru utilizare la adulți și copii
Ingredient activ: folinat de calciu 5 H2O

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament. Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cel mai bun succes de tratament, folatul de piele trebuie utilizat conform instrucțiunilor.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele se agravează sau nu există nicio îmbunătățire, cu siguranță trebuie să consultați un medic.
Dacă una dintre reacțiile adverse enumerate devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.

Acest prospect conține:

CE ESTE FOLATUL DE PIELE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?
ÎNAINTE SĂ LUAȚI FOLATUL DE PIELE?
CUM SĂ UTILIZAȚI PIELE FOLAT?
CE EFECTE ADVERSE SUNT POSIBILE?
CUM SE PĂSTREAZĂ PIELEA FOLAT?
INFORMATII SUPLIMENTARE

1. CE ESTE FOLATUL DE PIELE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Folatul din piele aparține grupului de medicamente numite antidoturi (substanță care contracarează toxicitatea tratamentului chimioterapeutic).

Folatul din piele este utilizat:

pentru a reduce sau contracara toxicitatea și efectele antagoniștilor acidului folic („oponenți”) precum metotrexatul în chimioterapie sau supradozajul la adulți. În chimioterapie, această procedură este în general cunoscută sub numele de „Salvare folinată de calciu”.
Tratamentul deficiențelor de acid folic de diferite origini la adulți și copii (4-18 ani) care nu pot fi remediați prin măsuri dietetice.

Sugestii:

Cu această indicație de vindecare, un deficit de vitamina B12 ar trebui exclus prin diagnostic diferențial.
Spre deosebire de prima zonă de aplicare menționată, utilizarea acidului folic este suficientă aici.

2. ÎNAINTE SĂ APLICAȚI FOLATUL DE PIELE?

Folatul din piele nu trebuie utilizat,

Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la folinat de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale folatului de piele.
în cazul anemiei periculoase (anemie periculoasă) sau a altor deficiențe de vitamina B12.

În ceea ce privește tratamentul femeilor însărcinate sau care alăptează cu folinat de calciu și metotrexat, vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”.

O atenție specială este necesară atunci când utilizați folat din piele:
În cele ce urmează este descris când trebuie să utilizați tablete de folat din piele numai în anumite condiții și cu o precauție deosebită. Vă rugăm să întrebați medicul despre acest lucru. Acest lucru se aplică și în cazul în care aceste informații vi s-au aplicat mai devreme.

General:
Folinatul de calciu trebuie utilizat numai cu metotrexat sub supravegherea directă a unui medic care are experiență în utilizarea medicamentelor pentru chimioterapie pentru cancer. Tratamentul cu folinat de calciu poate masca anemia periculoasă sau alte deficiențe ale vitaminei B12 și astfel le poate ascunde. Epilepticele tratate cu fenobarbital, fenitoină, primidonă și succinimide prezintă riscul creșterii frecvenței convulsiilor. Este necesară monitorizarea clinică în timpul utilizării folinatului de calciu și după întreruperea acestuia. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre acest lucru.

Copii:
Nu sunt disponibile studii privind eficacitatea și siguranța folatului de piele în asociere cu metotrexat. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea la copii în această combinație.

Folinat/metotrexat de calciu:
Pentru detalii specifice privind reducerea toxicității metotrexatului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Trebuie evitate dozele excesive de folinat de calciu, deoarece acestea pot reduce eficacitatea antitumorală a metotrexatului. Acest lucru este valabil mai ales în tumorile sistemului nervos central în care folinatul de calciu se acumulează după cicluri repetate de tratament. Supradozajul accidental al unui antagonist al acidului folic, cum ar fi metotrexatul, trebuie tratat ca o urgență medicală. În caz de supradozaj accidental, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Când utilizați folat de piele cu alte medicamente:
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Dacă folinatul de calciu este administrat în asociere cu un antagonist al acidului folic (de exemplu cotrimoxazol, pirimetamină), eficacitatea antagonistului acidului folic poate fi redusă sau complet eliminată. Folinatul de calciu poate reduce efectele medicamentelor antiepileptice: fenobarbital, primidonă, fenitoină și succinimidă și astfel poate duce la o creștere a frecvenței convulsiilor (vezi și secțiunile „Precauții” și „Efecte secundare”). Sa demonstrat că utilizarea simultană a folinatului de calciu cu 5-fluorouracil crește eficacitatea și toxicitatea 5-fluorouracilului.

Sarcina și perioada de alăptare:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua/utiliza orice medicament.

Alăptarea:
Nu se știe dacă folinatul de calciu este excretat în laptele matern uman. Folinatul de calciu poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă acest lucru este considerat necesar în contextul indicațiilor terapeutice. Alăptarea nu trebuie efectuată în timpul tratamentului cu metotrexat deoarece metotrexatul este excretat în laptele matern. Dacă folinat de calciu este utilizat în legătură cu tratamentul cu metotrexat, alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu există nimic care să sugereze că folinatul de calciu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre anumite alte ingrediente ale folatului din piele:
Acest medicament conține lactoză. Prin urmare, vă rugăm să luați folat de piele după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de o intoleranță la anumite zaharuri.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI PIELE FOLAT?

Utilizați întotdeauna folat din piele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Vă rugăm să respectați instrucțiunile de utilizare, deoarece altfel folatul din piele nu poate funcționa corect!

Tip de aplicatie:

Nivelul rămas al metotrexatului din sânge la 48 de ore după începerea administrării metotrexatului:> 0,5 µmol/l. Folinat de calciu, care trebuie, de asemenea, utilizat la fiecare 6 ore timp de 48 de ore sau până când nivelul de metotrexat este mai mic de 0,05 µmol/l: 15 mg/m².
Nivelul rămas de metotrexat din sânge la 48 de ore după începerea administrării metotrexatului:> 1,0 µmol/l. Folinat de calciu, care trebuie utilizat și la fiecare 6 ore timp de 48 de ore sau până când nivelul de metotrexat este mai mic de 0,05 µmol/l: 100 mg/m².
Nivelul rămas al metotrexatului din sânge la 48 de ore după începerea administrării metotrexatului:> 2,0 µmol/l. Folinat de calciu, care trebuie utilizat și la fiecare 6 ore timp de 48 de ore sau până când nivelul de metotrexat este mai mic de 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Comprimatele de folat din piele ca antidot pentru antagoniștii acidului folic trimetrexat, trimetoprim și pirimetamină:
Toxicitate (toxicitate) a trimetrexatului:
Pentru prevenire: Folinatul de calciu trebuie administrat zilnic în timpul tratamentului cu trimetrexat și timp de 72 de ore după ultima doză de trimetrexat. Folinatul de calciu poate fi administrat pe cale orală, împărțit în 4 doze de 20 mg/m2 fiecare la fiecare 6 ore până când se atinge o doză zilnică totală de 80 mg/m2.

Toxicitate trimetoprimă (toxicitate):
după oprirea trimetoprimului: administrarea de folinat de calciu 3-10 mg/zi până la restabilirea numărului normal de sânge.

Toxicitate cu pirimetamină (toxicitate):
În cazul terapiei cu doze mari cu pirimetamină sau pentru tratamentul prelungit cu doze mici, folinat de calciu la 5 până la 50 mg/zi, pe baza rezultatelor numărului de sânge, trebuie utilizat concomitent.

Tratamentul deficitului de acid folic:
Adulți: 5 mg (până la maximum 15 mg) acid folinic zilnic. Copii 4-11 ani: 250 pg acid folinic/kg greutate corporală o dată pe zi. Copii 12-18 ani: 5 mg (până la maximum 15 mg) acid folinic zilnic. 1 comprimat de folat de piele corespunde la 5 mg de acid folinic.

Dacă ați utilizat mai mult folat din piele decât ar trebui:
Nu au fost raportate consecințe la pacienții care au primit mult mai mult decât doza recomandată de folinat de calciu. Cu toate acestea, cantități excesive de folinat de calciu pot inversa efectele chimioterapeutice ale antagoniștilor acidului folic.

Dacă uitați să utilizați folat din piele:
Dacă ați utilizat o doză prea mică de folat din piele sau dacă ați uitat să o utilizați, adresați-vă medicului dumneavoastră. În orice caz, trebuie să păstrați planul original de tratament, adică aplicați următoarea doză corectă de folat din piele.

Dacă întrerupeți utilizarea folatului de piele:
Nu întrerupeți sau nu încheiați tratamentul cu folat de piele fără a vă consulta medicul!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. CE EFECTE ADVERSE SUNT POSIBILE?

La fel ca toate medicamentele, folatul din piele poate avea reacții adverse, deși nu le apar toată lumea. La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

Informațiile privind frecvența privind efectele secundare se bazează pe următoarele categorii:
Foarte des:	mai mult de 1 pacient din 10
Frecvent:	1 până la 10 persoane din 100
Ocazional:	Acest lucru afectează 1 până la 10 persoane din 1.000
Rar:	Acest lucru afectează 1 până la 10 persoane din 10.000
Foarte rar:	mai puțin de 1 pacient din 10.000
Necunoscut:	Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse posibile:
Tulburari psihiatrice:
Rare: insomnie, neliniște și depresie după doze mari.

Tulburări gastro-intestinale (tulburări gastro-intestinale):
Rare: tulburări ale tractului gastro-intestinal (tulburări gastro-intestinale) la doze foarte mari (după doze mari). Cu administrarea simultană de 5-fluorouracil doze mari de acid folic poate duce la cauza diaree severă (vezi secțiunea 2 „Când utilizați folat de piele cu alte medicamente”).

Tulburări neurologice:
Rare: creșterea frecvenței convulsiilor la epileptice (vezi și secțiunea „Interacțiuni”).

Tulburări ale sistemului imunitar:
Foarte rare: reacții alergice, inclusiv reacții de hipersensibilitate (reacții anafilactoide) și erupții cutanate de urzică (urticarie), spasme ale mușchilor netezi bronșici (bronhospasm) sau șoc anafilactic.

Raportarea efectelor secundare:
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PIELEA FOLAT?

Păstrați medicamentul la îndemâna copiilor. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține folatul din piele:
Ingredientul activ este: folinat de calciu 5 H2O. 1 comprimat de folat din piele conține 6,35 mg folinat de calciu 5 H2O corespunzător 5 mg acid folinic. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, pulbere de celuloză, amidon poli (O-carboximetil), sare de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Cum arată folatul din piele și conținutul ambalajului:
Comprimat rotund, convex, de culoare alb-gălbuie. Tableta este marcată. Folatul din piele este disponibil în ambalaje originale de 50 de comprimate (N2) și 100 de comprimate (N3).

Antreprenor farmaceutic:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
1-27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0039 0382 525845
e-mail: [email protected]

Producător:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
1-27100 Pavia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 08/2013.

Sursă: Informații despre prospect
Stare: 07/2016

Notă de la farmaciștii noștri:

În general, suntem bucuroși să vă furnizăm produsele noastre în cantități normale de uz casnic, cu maximum 15 pachete pe trimestru. În contextul siguranței medicamentelor, ne rezervăm dreptul de a stabili cantități maxime separate pentru anumite medicamente. Acest lucru se aplică în special produselor care sunt utilizate doar pentru o perioadă scurtă de timp sau care au un potențial crescut de supradozaj.