EndoFast Reliant SCP

EndoFast Reliant SCP - Instrucțiuni de utilizare EndoFast Reliant SCP pentru corecția prolapsului organelor pelvine Pentru corectarea prolapselor planșeului pelvian INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

EndoFast Reliant SCP - Instrucțiuni de utilizare o Rănirea ureterului și Abcesul Apariția acestor răspunsuri poate necesita îndepărtarea întregii ochiuri. La fel ca toate corpurile străine, rețeaua de polipropilenă poate provoca/potența o dehiscență a plăgii, inflamație și/sau infecție. Retenție urinară, obstrucție la ieșirea vezicii urinare și alte disfuncții de golire și defecatoare. Aceste condiții pot fi asociate cu supracorectarea/prea multă tensiune plasată pe implant. Perforări sau lacerații ale vaselor, nervilor, vezicii urinare, intestinului, uretrei, rectului sau ale oricărui viscer, care pot apărea în timpul procedurii de implantare. Riscurile cunoscute ale procedurilor chirurgicale pentru corectarea bolții apicale pot include: o Durere o Infecție o Sângerare o Disfuncție a organului pelvian și o Eșec complet al procedurii, rezultând prolaps recurent. Depozitare Condițiile de depozitare recomandate pentru EndoFast Reliant SCP sunt la temperatura camerei, departe de umiditate și căldură directă. A nu se utiliza după data de expirare.

EndoFast Reliant SCP - Instrucțiuni de utilizare DIAGRAMA 1 COMPONENTELE SISTEMULUI Dispozitiv de fixare: Mâner: ochiuri (20X8cm):

EndoFast Reliant SCP - Instrucțiuni de utilizare INFORMAȚII DE ETICHETARE Simbol Acest simbol înseamnă simbol Acest simbol înseamnă nu refolosiți Atenție, consultați documentele însoțitoare Utilizați de către producător Codul lotului Reprezentant autorizat în Comitetul european Data fabricației Consultați instrucțiunile de utilizare Sterilizare Folosind oxid de etilenă Păstrați sterilizarea uscată Utilizarea iradierii Nu utilizați dacă pachetul este deteriorat Număr de catalog MR Condițional

EndoFast Reliant SCP Pentru corectarea prolapsului planseului pelvin MANUAL DE UTILIZARE

Depozitare Condiții de depozitare recomandate pentru EndoFast Reliant SCP: Temperatura camerei și protecția împotriva umezelii și a căldurii directe. A nu se utiliza după data de expirare. COMPONENTELE SISTEMULUI GRAPHIC 1 Ajutor la fixare: Mâner: ochiuri (20X8cm):

Informații privind siguranța RMN Studiile non-clinice au stabilit că dispozitivul de fixare Spider este compatibil cu MR. Un pacient echipat cu acest dispozitiv poate fi scanat în condiții de siguranță în următoarele condiții: Câmp magnetic static de 3,0 Tesla sau mai puțin. Câmp gradient spațial de 720 gauss/cm (7,2 T/m) sau mai puțin. Conform raportului: Rata medie de absorbție specifică a întregului corp (SAR) a sistemului MR la 4 W/kg (prima etapă de funcționare). Nu aduceți dispozitivul de fixare și mânerul de fixare în vecinătatea mașinii RMN. Niciunul dintre dispozitive nu a fost testat pentru siguranță într-un mediu RMN. În condițiile de scanare descrise mai sus, se poate presupune că dispozitivul de fixare Spider va determina o creștere a temperaturii mai mică de 2,7 C după scanarea continuă timp de 15 minute. În testele fantomă, obiectul de testare care trebuie scanat de dispozitiv s-a extins cu aproximativ 10 mm distanță de dispozitivul de fixare a păianjenului când a fost scanat cu o secvență de ecou gradient într-un sistem RMN 3-Tesla.

INFORMAȚII DE ETICHETARE Simbol Acest simbol înseamnă simbol Acest simbol înseamnă nu refolosiți Atenție, consultați documentele însoțitoare Utilizați până la producător Numărul lotului Data producției Reprezentant autorizat în Comisia Europeană Consultați instrucțiunile de utilizare Sterilizat cu oxid de etilenă Protejați de umiditate Sterilizare prin radiații Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat Număr de catalog MR Condițional