Dacă este posibil să nu se prescrie: Topiramat la femeile de vârstă reproductivă

Mai multe studii au descoperit că aportul de topiramat la începutul sarcinii este asociat cu un risc crescut de două până la cinci ori mai mare de buze despicate și palat.

Creșterea dependentă de doză a riscului de despicătură a buzelor și a palatului

Mai multe studii au descoperit că aportul de topiramat la începutul sarcinii este asociat cu un risc crescut de două până la cinci ori mai mare de buze despicate și palat.

femeile

Topiramatul este utilizat nu numai ca antiepileptic, ci și în profilaxia migrenei pe bază de medicamente și în etichetare pentru tratamentul tulburărilor bipolare. Topiramatul este, de asemenea, inclus într-o terapie aprobată pentru scăderea în greutate. 1 În special, dozele mari utilizate pentru prevenirea convulsiilor epileptice prezintă un risc pentru copilul nenăscut.

Dozele mai mari - de exemplu la pacienții cu epilepsie - sunt deosebit de critice

Un nou studiu 2 de la Universitatea Harvard a utilizat datele Medicaid de la 1,36 milioane de copii născuți între 2000 și 2010 și a comparat riscul de despicături ale buzelor și palatului (LKGS) la mamele care se aflau în primul trimestru (cu trei luni înainte de concepție până la prima lună de sarcină) a luat topiramat împreună cu cei care au luat lamotrigină și cei care nu au fost expuși la medicamente anti-epileptice. Lamotrigina este, de asemenea, un anti-epileptic și profilactic de fază, dar structural nu are legătură cu topiramatul. În general, riscul de a naște un copil cu LKGS s-a triplat la femeile care iau topiramat comparativ cu celelalte două grupuri.

În populația generală, aproximativ unul din 1.000 de nou-născuți se naște cu LKGS. După expunerea la doze mici (aproximativ 100 mg pe zi) de topiramat in utero în primul trimestru, acest număr se dublează la 2,1 la 1.000. Dozele mai mari (200 mg pe zi) au fost asociate cu un risc semnificativ mai mare: 12,3 la 1.000 de nașteri vii.

Riscul general de malformație a crescut

O limitare a acestui studiu este faptul că au fost evaluate doar nașterile vii. Prin urmare, nu au fost înregistrate malformații congenitale severe care duc la avorturi spontane sau avorturi. Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu sunt în concordanță cu alte studii. O meta-analiză amplă a constatat, de asemenea, un risc crescut de peste șase ori mai mare de LKGS după topiramat în primul trimestru (OR 6,26, p = 0,00001). 3

Alte efecte teratogene sunt cunoscute de mult timp - inclusiv anomalii cranio-faciale și scheletice, întârzierea creșterii, hipospadias și avorturi premature - dar studiul arată că medicamentul este încă prescris mii de femei aflate la vârsta fertilă, fără contracepție sigură.

Concluzie

Pacienții cu epilepsie pe topiramat au avut cel mai mare risc relativ de a avea un copil cu LKGS. Prin urmare, femeilor în vârstă de reproducere nu trebuie să li se prescrie topiramat decât dacă beneficiile depășesc în mod clar riscurile.