„Nu există reticență în a avea implanturi mamare”

Vineri, 6 decembrie 2013

Köln - Aproape doi ani după scandalul din jurul implanturilor mamare de la compania Poly Implant Prothиse (PIP), multe întrebări rămân fără răspuns. În Germania, peste 5.000 de femei au fost afectate. Cu toate acestea, potrivit Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), există o cifră nedeclarată de 10 până la 20 la sută. Numerele exacte nu pot fi determinate, deoarece nu există un registru în Germania în care să fie înregistrate implanturile.

Uniunea și SPD au convenit acum în acordul de coaliție să înființeze un astfel de registru obligatoriu pentru implanturi. Un proiect pe care Jutta Liebau, președintele Societății germane de chirurgi plastici, reconstructivi și estetici (DGPRДC), îl salută în mod expres.

Știe din activitatea sa clinică: De la scandalul PIP, pacienții au întrebat mai des despre calitate. Cererea de implanturi nu a scăzut, deoarece există teama de bunuri inferioare. Implanturile PIP conțineau silicon industrial.

Liebau crede că multe femei încă mai poartă implanturi PIP, deoarece nu știu din ce producător provin protezele lor mamare. De fapt, până la BfArM au fost raportate doar 1.500 de explante. Totuși, acest lucru s-ar putea datora și faptului că nu toți medicii raportează intervențiile.

5 întrebări adresate prof. Dr. med. Jutta Liebau, președintele Societății germane de chirurgi plastici, reconstructivi și estetici (DGPRДC)

DД: Ce s-a schimbat scandalul PIP?
Liebau: Am observat că de la acest scandal, pacienții au întrebat din ce în ce mai multe despre natura și siguranța implanturilor. Subiectul calității produsului joacă un rol mult mai mare în discuția educațională decât înainte. Nu există nicio reticență fundamentală de a avea implanturi mamare. Din experiența mea, anchetele și numărul de intervenții nu au scăzut. Ceea ce a crescut cu siguranță este conștientizarea medicilor că complicațiile cu implanturi ar trebui raportate către BfArM.

DД: Dar ce îi spui pacientului despre calitate? Medicii trebuie să se bazeze pe marca CE pentru produsele medicale. Implanturile PIP au avut și asta.
Liebau: Exact asta este problema. În opinia mea, condițiile de aprobare și testare pentru dispozitivele medicale au nevoie de discuții. Trebuie să fiți conștienți de faptul că un astfel de certificat nu este un sigiliu de calitate în sensul că există un organism de control la nivel superior, ci că există diverse instituții care atribuie marca CE produselor industriale. Odată cu noile reglementări ale Uniunii Europene privind dispozitivele medicale, sincer nu văd niciun progres mare.

DД: Acordul de coaliție prevede că Uniunea și SPD vor să introducă un registru de implanturi. Ce crezi din asta?
Liebau: Acest lucru este absolut binevenit. Acest lucru ar fi foarte util pentru asigurarea calității și pentru posibilele campanii de rechemare. Observarea pe termen lung ar fi posibilă. Registrul este un proiect pe care îl avem pe agendă de mulți ani, la fel ca alte societăți profesionale. Există deja un registru voluntar AWOgyn. Ceea ce se află în acordul de coaliție este în primul rând o declarație de intenție. Atunci întrebarea va fi cu siguranță cum este instalat un astfel de registru, cine îl umple cu date și cum este finanțat toate acestea. Trebuie să vezi asta. Dar cred că societățile profesionale - inclusiv DGPRДC - sunt cu siguranță gata să se implice.

Tipărire Deutsches Дrzteblatt

aerzteblatt.de

DД: Companiile de asigurări de sănătate au inclus pacienții în costurile tratamentului dacă implanturile PIP au fost utilizate din motive pur estetice. Găsiți corect?
Liebau: Practic, situația juridică cu costurile ulterioare este dată și va fi, de asemenea, implementată. Desigur, în cazul PIP trebuie să vedeți și că pacienții au fost victima unei fapte penale. Am văzut în multe cazuri că asigurările de sănătate s-au acomodat și au preluat aproape complet costurile.