Prima terapie împotriva rinichilor chistici

Creșterea chisturilor este încetinită și pierderea anuală a funcției renale este redusă. De la sfârșitul anului 2015, această nouă opțiune de terapie (Tolvap.) Pentru tratamentul ADPKD poate fi prescrisă în Germania. Comisia Europeană pentru Autorizația de introducere pe piață a acordat aprobarea pe 27 mai 2015.

opțiunea

Medicamentul este utilizat pentru a reduce creșterea chistului și reducerea performanței rinichilor. În studiul de 3 ani, creșterea volumului renal a fost redusă cu 50%, iar pierderea anuală a funcției renale a fost redusă cu 26%.

Recomandări pentru pacienți

Studiul pe 3 ani a determinat efectele asupra creșterii chistului, reducerea pierderii funcției renale și alte efecte. Creșterea volumului renal a fost redusă cu 50%, iar pierderea anuală a funcției renale a fost redusă cu 30%.

Cu toate acestea, ingredientul activ are și efecte secundare. Informațiile pot fi găsite la „Rezultatele studiului”. În prezent sunt efectuate studii suplimentare privind eficacitatea și grupurile țintă ca parte a studiului REPRISE.

Dacă în calitate de pacient sunteți interesat de o rețetă a medicamentului, vă recomandăm pașii următori (împreună cu nefrologul sau un centru de competență PKD):

Pasul 1: Este medicamentul potrivit pentru dvs.?

  • Verificați valorile de laborator pentru a vedea dacă vă aflați în stadiile 1-3 (valori renale normale până la moderate).
  • Colaborați cu nefrologul pentru a afla dacă aveți o creștere rapidă a rinichilor. Acesta este cazul cu o dimensiune a rinichilor de cel puțin 600 ml/m corp sau cu un volum renal> 1000 ml.
  • Dacă dimensiunea rinichilor nu este încă cunoscută, aceasta trebuie determinată prin RMN (precizie ridicată) sau ultrasunete (precizie limitată).
  • Valorile ficatului/enzimele ficatului sunt în regulă?
  • Purtă una sau două discuții cu nefrologul tău despre avantaje și dezavantaje.
  • Înregistrați istoricul eGFR.
  • Factorii de risc pentru o pierdere mai rapidă a eGFR sunt hipertensiunea arterială, rinichii mari, complicațiile chistului și creșterea raportului albumină/crea.

Pasul 2: sfaturi detaliate

Cel mai bine este să utilizați un centru de competență ADPKD pentru consultarea inițială (de exemplu, la universități). Dacă este necesar, vă puteți implica partenerul.

Verificați dacă nefrologul dvs. are înregistrare/instruire pentru a vă prescrie. În caz contrar, el poate folosi linkul pentru a se înregistra prin „Informații pentru medici”.

Datorită posibilelor reacții adverse, este necesar un nivel ridicat de conformitate (vizite regulate la medic, cantitatea consumată, ...).

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți păstra cantitatea de băut intenționată (mare), este mai bine să vă distanțați.
Notă: pe baza culorii urinei, puteți face deja o evaluare aproximativă a cantității pe care o beți este adecvată. Nefrologul poate folosi osmolaritatea pentru a determina dacă beți prea puțin (sau prea mult).

Pasul 3: medicamentul este luat.

Citiți broșura detaliată a pacientului și luați notițe în timpul consultărilor cu nefrologul.

  • Respectați doza prescrisă și acordați atenție cantității recomandate de băut.
  • Accesați controalele regulate (inițial lunar).
  • Cereți medicului dumneavoastră să vă introducă valorile de progres în registrul de studiu.
  • Dacă aveți întrebări, contactați nefrologul.
  • Dacă simțiți efectele (conform consultației), atunci contactați medicul dumneavoastră

Schimb de informații între cei afectați

Mulți membri au deja experiență în administrarea drogului și gestionarea vieții lor de zi cu zi. Acestea sunt schimbate într-un forum. Înainte de luarea deciziei sau în timp ce o luați, există multe întrebări la care se răspunde acolo.

Informatii suplimentare

Rezultatele studiului

Antagonistul vasopresinei poate reduce creșterea chisturilor cu mai mult de jumătate la pacienții cu boală renală polichistică autosomală dominantă (ADPKD sau boală renală chistică), poate ameliora simptomele și încetini progresia insuficienței renale.

Urmărire în studiul AD (H) PKD

În ceea ce privește boala ADPKD cronică prelungită și utilizarea probabil necesară a medicamentului timp de decenii - un studiu cu trei ani de observație este relativ scurt. Registrul AD (H) PKD a fost creat pentru a permite înregistrarea cât mai bună a succesului tratamentului și a oricăror efecte secundare

Rezultatele studiului REPRISE

Rinichi chistic: studiul confirmă eficacitatea și siguranța terapiei

„Antagonistul vasopresinei-2 poate încetini progresia insuficienței renale cronice la pacienții cu boală renală polichistică autozomală dominantă (ADPKD). Un studiu de fază 3 solicitat de agenția americană de medicamente FDA în New England Journal of Medicine (2017; doi: 10.1056/NEJMoa1710030) confirmă, de asemenea, că apar deseori leziuni hepatice, care, totuși, au fost reversibile după oprirea medicamentului. ", Potrivit Ärzteblatt din 6 noiembrie 2017

Comisia pentru medicamente rezumă rezultatele după cum urmează:

Ingredientul activ inhibă receptorul vasopresinei-2 din canalele colectoare ale rinichiului. Scopul este de a inhiba creșterea chistului la pacienții cu rinichi chist și de a păstra funcția renală. Este aprobat în Europa, dar nu și în Statele Unite. Efectele secundare pot fi semnificative. Pentru pacienții cu insuficiență renală, grupul țintă efectiv, nu sunt disponibile date care să justifice o rețetă.

Noua opțiune de terapie împotriva rinichilor chistici

Prof. Kurschat explică opțiunile de terapie