Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg comprimate

Perindopril-Erbumin Indapamid-ratiopharm

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru utilizator

Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg comprimate

Perindopril erbumin și indapamidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
3. Cum să luați Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg și pentru ce se utilizează?

Ce este Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?

Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg este o combinație de două substanțe active, perindopril și indapamidă. Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg este un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?

Perindopril aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea funcționează prin lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru face mai ușor pentru inima ta să pompeze sânge prin vase.

Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de alte diuretice prin faptul că provoacă doar o ușoară creștere a producției de urină. Ambele ingrediente active scad tensiunea arterială și împreună reglează tensiunea arterială.

Este un medicament care scade tensiunea arterială, care este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială). Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg este indicat pacienților cărora li se administrează deja comprimate individuale care conțin 8 mg perindopril sau 2,5 mg indapamidă. Acești pacienți pot lua în schimb un comprimat de Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg, care conține ambele substanțe active.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?

Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu trebuie luat,

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția renală, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.
A se vedea, de asemenea, secțiunea "Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu trebuie administrat".

dacă urmați o dietă săracă în sare sau utilizați înlocuitori de sare care conțin potasiu
dacă luați diuretice care economisesc litiu sau potasiu (spironolactonă sau triamteren), deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă cu Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg (vezi 2. sub „Administrarea Perindopril-Erbumin/Indapamide- ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg împreună cu alte medicamente ").

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ar putea rămâne gravidă). Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu este recomandat în faza incipientă a sarcinii și Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu trebuie utilizat după a treia Luna sarcinii, deoarece administrarea de Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg în această etapă poate duce la deteriorarea gravă a copilului nenăscut (vezi 2. sub „Sarcina și alăptarea”).

În plus, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau unui membru al personalului medical că luați Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg în următoarele situații:

dacă urmează să vi se facă un anestezic și/sau dacă urmează să vi se opereze
dacă ați avut recent diaree, vărsături sau sunteți deshidratat
dacă urmează să aveți afereză LDL (un aparat care elimină colesterolul din sânge)
dacă urmează să vi se facă un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele unei alergii la înțepăturile de albine sau viespi
dacă urmează să aveți un examen medical care necesită o injecție de substanță de contrast care conține iod (o substanță care face organe precum rinichii sau stomacul vizibile la raze X)
dacă sunteți pe cale să primiți terapie de hemodializă (o metodă de eliminare a deșeurilor sau a toxinelor din sângele persoanelor cu probleme renale)?

Copii și tineri

Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg trebuie utilizat la copii Nu administrat.

Administrarea de Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

dacă luați un antagonist al receptorilor angiotensinei II sau aliskiren (vezi și secțiunile „Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu trebuie luate” și „Atenționări și precauții”).

Efectul Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg poate fi modificat sau pot apărea reacții adverse dacă luați unul dintre următoarele medicamente în același timp:

Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg împreună cu alimente și băuturi

Luați medicamentul de preferință dimineața și înainte de masă.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ar putea rămâne gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeți perindopril-erbumin/indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament. Utilizarea Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg la începutul sarcinii nu este recomandată și Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu trebuie luată după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea de Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg în această etapă poate provoca daune grave copilului dumneavoastră nenăscut.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Utilizarea Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg nu este recomandată mamelor care alăptează. Medicul dumneavoastră va alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales în timp ce copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este posibil să aveți amețeli sau slăbiciune asociate cu scăderea tensiunii arteriale. Te conduc prin urmare Nu și nu utilizați mașini până nu știți cum reacționați la acest medicament.

Sportiv competitiv

Utilizarea medicamentului poate duce la rezultate pozitive în testele de dopaj.

Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg conține lactoză.

Vă rugăm să luați Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?

Luați întotdeauna Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră va decide care doză este cea mai bună pentru dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este de un comprimat perindopril-erbumin/indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg o dată pe zi.

Luați comprimatul cu un pahar cu apă, de preferință dimineața și înainte de masă. Tratamentul pentru tensiunea arterială crescută este de obicei necesar pe toată durata vieții.

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg decât trebuie

Te așezi imediat Contactați cel mai apropiat spital sau spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat prea multe comprimate. Cel mai probabil efect al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă există o scădere accentuată a tensiunii arteriale (cu simptome precum amețeală și leșin), poate fi util să vă întindeți cu picioarele ridicate.

Dacă uitați să luați Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg

Nu lua doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat va fi mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați una sau mai multe doze, luați un comprimat imediat ce vă amintiți și apoi continuați tratamentul conform instrucțiunilor.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați comprimatele și informați-vă imediat Medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Ocazional (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

Umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului cu dificultăți de respirație

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Bătăi inimii neobișnuit de rapide sau neregulate
Dureri toracice cauzate de angina pectorală sau de infarct
Blister și sângerare excesivă a buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale

De asemenea, pot apărea următoarele reacții adverse:

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane): cefalee, somnolență, amețeală, știfturi, vedere încețoșată, tinitus (zgomote în urechi), somnolență din cauza tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, greață, vărsături, dureri de stomac, modificări ale gustului, gură uscată, stomac deranjat, Diaree, constipație, erupție cutanată, mâncărime a pielii, crampe musculare, slăbiciune.

Ocazional (poate afecta până la 1 din 100 de persoane): modificări ale dispoziției, dificultăți de somn, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație, urticarie (mâncărime, umflături, zone înroșite cauzate de o reacție alergică), sângerări neobișnuite sau vânătăi sub piele, Probleme la rinichi, impotență, transpirație, umflarea mâinilor sau a picioarelor.

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane): agravarea psoriazisului.

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane): anemie (scăderea globulelor roșii care pot face pielea palidă, slabă sau fără respirație), confuzie, pneumonie eozinofilă (un tip rar de pneumonie), nas înfundat sau curgător, alergic Reacții la nivelul intestinului subțire (angioedem intestinal), manifestări severe ale pielii, cum ar fi eritem multiform și sensibilitate crescută la lumină.

Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): decolorare, amorțeală și durere la degete sau la picioare (fenomenul Raynaud).

Dacă aveți lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), boala se poate agrava. Au fost raportate cazuri de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la razele UVA artificiale.

Pot apărea probleme cu sângele, rinichii, ficatul sau pancreasul și modificările parametrilor de laborator (teste de sânge). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze un test de sânge pentru a vă monitoriza starea.

Tulburările psihice pot apărea la persoanele cu boală hepatică preexistentă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg

Ingredientele active sunt: perindopril erbumin și indapamidă.
Fiecare comprimat conține 6,667 mg perindopril echivalent cu 8 mg perindopril erbumin și 2,5 mg indapamidă.

Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu (Ph.Eur.) [Legume].

Cum arată Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg și conținutul ambalajului

comprimat
Comprimate sub formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, convexe pe ambele fețe, cu o linie de scor pe o parte și o față netedă.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg este disponibil în blistere cu 30 și 90 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Portugalia	Perindopril + Indapamida ratiopharm
Germania:	Perindopril-Erbumin/Indapamide-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg comprimate
Olanda:	Perindopril terț-butilamină/Indapamidă ratiopharm 8 mg/2,5 mg, comprimate
Republica Cehă:	Perinpa 8 mg/2,5 mg
Ungaria:	Perindopril-indapamidă - ratiopharm 8 mg/2,5 mg tabletă

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2019.