Pilula de slăbit trebuie eliminată de pe piață

Actualizat: 29.01.19 - 01:21

Aproximativ 90.000 de persoane au fost tranzacționate cu drogurile în Germania.

Din cauza riscului de depresie ca efect secundar, compania farmaceutică încetează să mai vândă pilula de slăbire „Acomplia” în toată Europa.

Paris. Din cauza riscului de depresie ca efect secundar, compania farmaceutică Sanofi-Aventis a suspendat vânzările pilulei sale de slăbire Acomplia în toată Europa. Compania urmează astfel un decret al Agenției Europene pentru Medicamente (Emea), potrivit căruia riscurile medicamentului depășesc acum beneficiile potențiale.

Ulrich Hagemann de la Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a declarat la Bonn că au existat unele sinucideri și tentative de sinucidere în Europa. În plus, pacienții au raportat gânduri de sinucidere. „Asemenea rapoarte sunt, desigur, îngrijorătoare”, a spus Hagemann.

Potrivit informațiilor sale, aproximativ 650.000 de pacienți au fost tratați cu Acomplia în întreaga lume și aproximativ 90.000 în Germania. În aproximativ 250 de cazuri din Germania, au fost raportate diferite efecte secundare - aproximativ 60 dintre ele au fost depresie sau stări depresive.

Potrivit lui Emea, pacienții obezi cu Acomplia sunt de două ori mai predispuși să dezvolte tulburări mentale sau depresie decât un grup de comparație placebo. Sanofi a spus că pacienții care iau medicamentul în prezent ar trebui să se consulte cu medicul sau farmacistul.

Prescris pentru supraponderalitate și obezitate

Acomplia se bazează pe ingredientul activ rimonabant. Pilula de slăbit a fost prescrisă persoanelor supraponderale și obeze în paralel cu dieta și exercițiile fizice, în special pentru diabetici sau pacienți cu risc crescut de probleme cardiace. „Acesta nu a fost un medicament pentru persoanele care vor să slăbească puțin după vacanța de Crăciun”, a subliniat Hagemann.

Medicamentul este pe piață în 18 țări din UE din 2006, iar Sanofi vrea acum să poarte discuții directe cu țări din afara UE, unde medicamentul este încă aprobat, a spus acesta. În SUA, agenția pentru medicamente (FDA) respinsese deja cererea de aprobare anul trecut cu referire la un risc crescut de depresie și anxietate. Agenția franceză pentru medicamente (Afssaps) a recomandat împotriva medicamentului pe 19 iulie dacă un pacient a avut deja probleme cu depresia.

Emea a exprimat, de asemenea, îndoieli cu privire la beneficiile potențiale ale medicamentului. Acest lucru sa dovedit a fi mai limitat decât s-a presupus în testele clinice. Sanofi a spus că testele ar trebui să continue oricum. Acomplia a fost una dintre marile speranțe de vânzări ale grupului. Medicamentul era de așteptat să genereze cinci miliarde de dolari (3,9 miliarde de euro) în vânzări în 2010, dar anul trecut a fost de doar 79 de milioane de euro. (ap)