Ce fac companiile generice cu privire la medicamentele contrafăcute?

Producătorii de medicamente generice iau o serie de măsuri pentru a preveni intrarea medicamentelor contrafăcute în lanțul legal de distribuție. Scopul dvs. final: medicamente sigure pentru toți pacienții. Citiți aici cum să recunoașteți o contrafacere și cum sunt făcute genericele contrafăcute.

Ce distinge un medicament contrafăcut?

Un medicament este considerat contrafăcut dacă fie nu conține cantitatea specificată de ingredient activ (prea mare sau prea scăzut), fie nu conține deloc niciun ingredient activ. De asemenea, vorbim despre o falsificare dacă preparatul conține ingrediente false sau contrafăcute. Dacă există o eroare în documentația canalului de distribuție sau dacă preparatele reale au fost furate și puse din nou pe piață, preparatul este, de asemenea, un fals în sensul legal.

Medicamentele contrafăcute pot fi periculoase?

Da. Dacă preparatul conține prea mult din ingredientul activ specificat sau chiar o altă substanță care nu are nimic de-a face cu substanța specificată, acest lucru poate pune viața în pericol. Există riscul de supradozaj sau otrăvire. Dacă conține prea puțin din ingredientul activ, acest lucru este, de asemenea, periculos, deoarece efectul este afectat. În plus, contaminanții (de exemplu, din substanțe adăugate) pot avea un efect dăunător asupra organismului.

Cum poate fi recunoscut un preparat rezistent la falsificare?

Fapt 1

Oricine cumpără medicamente de la o farmacie locală sau de la o farmacie legală online primește medicamente sigure.

Faptul 2

Producătorii de generice imprimă întotdeauna un cod pe medicamente eliberate pe bază de rețetă. Înainte de a fi predat farmaciei, acesta este scanat și comparat. Numai medicamentele sigure intră în circulație.

Faptul 3

Medicamentele eliberate pe bază de rețetă au întotdeauna protecție de deschidere. Acesta este un dispozitiv de pe pachet care face imposibilă deschiderea pachetului neobservată.

Faptul 4

Producătorii de generice efectuează controale în multe momente ale producției, care asigură calitatea și garantează autenticitatea

Cum poate fi recunoscut un preparat rezistent la falsificare?

Începând cu 2019, Directiva europeană a medicamentelor falsificate oferă caracteristici obligatorii de securitate pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă. Acest sistem de verificare electronică se numește „securPharm” și face parte din sistemul european de combatere a falsificării. Toate companiile membre ale Pro Generika au investit multe milioane de euro în implementarea acestor standarde de securitate și astfel asigură protecția împotriva falsificării în Germania. Pentru aceasta a fost necesară o conversie complexă în producție și adaptarea extinsă a tuturor sistemelor IT. Există două măsuri principale care garantează autenticitatea unui specimen:

Fiecare ambalaj trebuie să aibă un cod unic și care este tipărit în timpul producției. Înainte ca farmacistul să dea medicamentul pacientului, el scanează codul din farmacie. Datele sunt comparate imediat cu cele ale producătorului într-o bază de date. Dacă se potrivesc, este sigur că nu este un fals. Transmiterea unei contrafaceri în farmacie este practic imposibilă.

Protecție împotriva deschiderii

Protecția împotriva deschiderii este, de asemenea, obligatorie. Acesta este un fel de sigiliu care este atașat la fiecare pachet. Acest lucru asigură faptul că un pachet nu poate fi deschis neobservat.

Pericol: Dacă nu există nici un cod și nici o protecție de deschidere pe ambalajul unui medicament eliberat pe bază de rețetă, acesta poate fi o contrafacere.

Căutați un termen tehnic, aveți o întrebare despre generice sau căutați numărul nostru al lunii? Aici am reunit tot ce ați dori să știți rapid.

Cum se vând falsurile?

Marea majoritate a drogurilor contrafăcute sunt oferite pe piața neagră, de obicei prin intermediul magazinelor online ilegale. Furnizorii de internet care vând medicamente eliberate pe bază de rețetă, de exemplu fără prescripție medicală sau după simpla completare a unui chestionar online, sunt întotdeauna ilegali și, prin urmare, pot vinde doar falsuri. Prin urmare, este important ca consumatorii să își comande medicamentele numai în farmacii din incintă sau în farmacii online desemnate, dar nu de la alți furnizori online.!

Se poate întâmpla ca un fals să fie dat și în farmacie?

Nu. Contrafacerea este practic imposibilă prin canalul legal de distribuție - de la producător la angrosiști până la farmacie. Oricine își obține medicamentele de la o farmacie la fața locului sau de la o farmacie aprobată prin comandă prin poștă poate fi relativ sigur că primește un preparat original. Este important să acordați întotdeauna atenție siglei de siguranță a UE atunci când comandați de la o farmacie online. Farmaciile prin corespondență trebuie să menționeze acest lucru în limba lor națională pe site-ul lor web. Conform legislației farmaceutice germane, persoanelor private nu li se permite să cumpere produse farmaceutice din țări din afara UE prin poștă.

Aici, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) explică modul în care sigla de securitate a UE poate fi utilizată pentru a face diferența între furnizorii serioși și dubioși.

Ce medicamente sunt cel mai adesea contrafăcute?

Tot ceea ce speră să profite falsificatorii criminali este falsificat. În Germania, acestea sunt în principal stimulente sexuale, produse de slăbire sau restauratoare de păr. Cu toate acestea, contrafacerea medicamentelor împotriva cancerului, a medicamentelor antimalarice și a medicamentelor care scad colesterolul continuă să apară în toată lumea.

Studii, publicații științifice, date de piață și informații mult mai utile din industria generică. Uită-te acum!

Cum asigură producătorii de generice calitatea și autenticitatea preparatelor lor în timpul producției?

Companiile generice utilizează o varietate de măsuri pentru a preveni intrarea în circulație a ingredientelor sau preparatelor contrafăcute. Mai exact, aceasta înseamnă:

1. Toate componentele trebuie să treacă prin controale de calitate

Inspecții la fața locului, așa-numitele „audituri”, pentru produse preliminare, ingrediente active, materiale auxiliare, produse medicamentoase finite etc. se efectuează în întreaga lume. Controlorii de la autoritățile de supraveghere (consiliile regionale) verifică dacă sunt îndeplinite cerințele de calitate.

2. Fiecare livrare este verificată pentru autenticitate

Companiile farmaceutice verifică ele însele calitatea fiecărei livrări primite. Ei iau „amprente chimice” la comenzile de la intrare, pe care le folosesc pentru a identifica autenticitatea și gradul de puritate. Toate rezultatele testelor sunt arhivate și prezentate autorităților (EMA, BfArM, Institutul Paul Ehrlich și autoritățile locale de supraveghere) în timpul controalelor.

3. Producția este monitorizată continuu pentru a asigura calitatea

Se efectuează numeroase controale și analize de la producerea ingredientelor active până la ambalare. B. se verifică dacă concentrația și puritatea ingredientului activ sunt corecte.

4. Pachetele farmaceutice sunt prevăzute cu caracteristici de autenticitate

Modul în care ar trebui să arate ambalajele farmaceutice (blistere, cutii pliante, fiole etc.) este definit cu precizie. În plus, companiile de medicamente generice iau măsuri de protecție suplimentare pe care nu sunt obligate legal să le ia, dar care îngreunează și contrafacerea. De exemplu, echipează ambalajele cu caracteristici individuale de securitate, cum ar fi holograme. În plus, toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă în UE începând cu 2019 trebuie să aibă o protecție de deschidere și un cod unic.

5. Destinatarii și livrările sunt documentate cu atenție

La livrarea medicamentelor, companiile generice listează exact cine este destinatarul și ce număr de loturi au medicamentele livrate. Trasabilitatea este astfel posibilă.

6. Fiecare suspiciune de fals este investigată

Producătorii evaluează toate reacțiile adverse raportate la medicamente și cazurile suspecte. Raportați imediat orice suspiciune de droguri contrafăcute sau ingrediente active autorităților germane de droguri (BfArM, Institutul Paul Ehrlich).

În coordonare cu autoritățile, angrosiștii și farmaciile sunt informați de îndată ce apare o falsificare și cum poate fi recunoscută; și despre loturile de medicamente care trebuie scoase din circulație ca măsură de precauție. În același timp, autoritățile din întreaga Europă se informează reciproc.

Ce trebuie făcut dacă este suspectată o falsificare?

Oricine are îndoieli cu privire la autenticitatea unui medicament este cel mai bine dus la farmacie împreună cu ambalajul. Acolo farmacistul poate verifica dacă este fals sau dacă poate fi aranjat un test de laborator. Comisia pentru farmacii germani (AMK) și Laboratorul central al farmaciștilor germani (ZL) sunt persoanele de contact pentru farmacii pentru tratarea și investigarea cazurilor suspectate de medicamente contrafăcute.

Ce sunt generice?

Genericele sunt produse copiate de medicamente care au fost brevetate anterior. Dacă protecția brevetului a expirat (de obicei după 20 de ani), alți producători pot, de asemenea, să aducă medicamentele pe piață. Acestea sunt semnificativ mai ieftine decât cele originale.

Genericele au același ingredient activ?

Da! Aprobarea genericelor de către o autoritate de stat este dovada oficială că genericul este un medicament care are același ingredient activ și aceeași calitate.

Genericele sunt de aceeași calitate?

Aceleași cerințe pentru siguranța și calitatea medicamentelor se aplică medicamentelor generice ca și pentru toate celelalte medicamente. Reglementările germane și europene reglementează aprobarea și determină modul în care autoritățile de testare (de exemplu, EMA, BfArM sau Institutul Paul Ehrlich) trebuie să monitorizeze calitatea.

Pentru ce sunt generice?

Genericele fac ca oferta de produse farmaceutice să fie la prețuri accesibile, deoarece acestea sunt semnificativ mai ieftine decât produsul original. Datorită medicamentelor generice, fiecare pacient din Germania are acces la terapia de care are nevoie. Economiile masive prin generice înseamnă, de asemenea, că comunitatea asigurată poate plăti și terapii scumpe pentru indivizi.

Ce boli sunt tratate cu medicamente generice?

Genericele acoperă aproape 79 la sută din toate necesitățile de droguri din Germania. Nu sunt disponibile numai pentru boli minore, cum ar fi ciuperca unghiilor sau curgerea nasului. Mai presus de toate, acestea sunt utilizate împotriva bolilor frecvente, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul sau durerea. Genericele sunt, de asemenea, utilizate în tratamentul cancerului sau HIV.