Riscuri și efecte secundare: De ce pilula de dimineață fără prescripție medicală este atât de controversată

Consiliul Federal a dat undă verde: pilula de a doua zi va fi disponibilă în Germania începând cu 15 martie în farmacii fără prescripție medicală. Dar criticile acestei decizii nu s-au oprit. Răspunsuri la cele mai importante întrebări despre asta.

Vineri, Consiliul Federal și-a dat aprobarea ca pilula de a doua zi să fie disponibilă în farmacii fără prescripție medicală începând cu 15 martie. Condițiile includ ca fondurile să nu fie disponibile prin comandă prin poștă.

Care au fost impulsurile pentru schimbare?

În noiembrie 2014, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat ca un nou contraceptiv de urgență cu ingredientul activ acetat de ulipristal (denumirea comercială: ellaOne) să fie disponibil fără prescripție medicală în statele membre ale UE; Comisia UE a urmat această recomandare în ianuarie. Medicamentele cu ingredient activ levonorgestrel (denumiri comerciale: PiDaNa, Postinor, Unofem Hexal) erau deja disponibile în majoritatea țărilor UE fără prescripție medicală.

Au existat experiențe pozitive cu sistemul fără prescripție medicală în aproximativ 80 de țări, inclusiv în SUA, iar unele dintre fonduri sunt chiar acordate școlilor. De ani de zile, asociația pro familia din Germania face campanie pentru a imita aceste țări. Principalul argument: Contraceptivele de urgență funcționează numai într-un interval de timp restrâns, deci ar trebui să fie disponibile rapid - fără a aștepta programarea unui medic sau într-o cameră de urgență a spitalului aglomerat.

Ce mijloace de contracepție de urgență există și cum funcționează?

Medicamentul „mai vechi”, levonorgestrel, este un progestogen care se găsește în multe pastile contraceptive într-o doză semnificativ mai mică. În doze mai mari, previne creșterea hormonului LH și astfel întârzie ovulația. Cu toate acestea, nu poate avea niciun efect dacă femeia se află într-o fază ulterioară a ciclului lunar sau dacă o ovulă a fost deja fertilizată. Perioada maximă de timp este de 72 de ore după actul sexual neprotejat, dar cu cât este luată mai devreme pilula de dimineață, cu atât este mai bună eficacitatea.

Substanța acetat de ulipristal, care a fost aprobată din 2009, amână, de asemenea, ovulația, dar este în continuare capabilă să o facă atunci când hormonul LH a crescut deja și organismul femeii se pregătește pentru ovulație. Efecte secundare, cum ar fi greață, cefalee, senzație de apăsare a pieptului și pete pot apărea cu oricare dintre medicamente.

Ce vorbește pentru cei mai în vârstă, ce pentru cel mai nou remediu?

Fereastra de timp mai lungă de cinci zile este avantajul incontestabil al acetatului de ulipristal, care a fost aprobat abia în 2009. Există, de asemenea, dovezi că această substanță funcționează mai bine la femeile supraponderale. Cu toate acestea, există mult mai puține cercetări privind substanța mai nouă. Nu este clar dacă și ce efecte are asupra căptușelii uterului și asupra implantării unei celule ovuloase fertilizate. De asemenea, nu este clar dacă embrionul ar fi deteriorat dacă femeia ar fi deja însărcinată. Alte preocupări se aplică tranziției în laptele matern: Pentru a fi în siguranță, femeile care au avut deja un copil și care alăptează încă ar trebui să ia o săptămână liberă. Singura recomandare pentru levonorgestrel este oprirea alăptării la opt ore după administrarea medicamentului.

Mai presus de toate, însă, experiența acumulată de-a lungul a douăzeci de ani și milioane de aplicații din întreaga lume vorbesc în favoarea levonorgestrelului. Nu s-au cunoscut efecte secundare amenințătoare sau daune sănătății, motiv pentru care OMS clasifică această pastilă de dimineață ca inofensivă pentru sănătate.

Pro familia recomandă, în caz de îndoială, să acorde preferință remediului mai vechi din cauza experienței mai mari - cu condiția ca perioada de trei zile să nu fi trecut încă. Nu există nicio recomandare generală cu privire la care dintre cele două ingrediente active ar trebui recomandate de farmaciști în viitor, un purtător de cuvânt al Camerei Federale a Farmaciștilor (ABDA) a declarat pentru Tagesspiegel: „Sfatul trebuie să fie individual și situațional”.