Dieta organică cu sirop de pătlagină - informații profesionale

Dieta organica cu sirop de patlagina

dieta

Stare: octombrie 2012
Nr. 003

Sirop de pătlagină DIETĂ ORGANICĂ

12,9 ml extract lichid din frunze de coaste (1: 1)/100 g lichid; 200 ml

Informații tehnice

1. Denumirea medicamentului

Sirop de pătlagină DIETĂ ORGANICĂ

2. Compoziția calitativă și cantitativă

100,0 ml sirop conțin ingredient activ:

12,9 ml extract lichid din frunze de coaste (1: 1),

Agent de extracție etanol 35% (V/V).

Alte ingrediente: sirop de zahăr

Sirop oral pentru adulți și copii peste 12 ani

4. Informații clinice

Folosit în mod tradițional pentru ameliorarea simptomelor de răceli ale căilor respiratorii.

Medicamentul este un medicament tradițional care este înregistrat pentru domeniul de aplicare numai pe baza mai multor ani de utilizare.

Utilizatorul trebuie să consulte un medic sau alt profesionist calificat în domeniul sănătății dacă simptomele persistă sau dacă apar alte efecte secundare decât cele menționate în prospect.

4.2 Dozajul, tipul și durata de aplicare

Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani iau 2 ½ linguri de sirop de 4 ori pe zi.

Doza unică este de 10 ml sirop (echivalent cu 1,25 g frunze de coaste).

Doza zilnică este de 40 ml sirop (echivalent cu 5 g frunze de coaste).

Nu este destinat utilizării copiilor cu vârsta sub 12 ani.

O doză de 10 ml (12,5 g) conține 7,25 g zaharoză (zahăr) corespunzătoare a aproximativ 0,6 unități de pâine (BU).

Siropul de pătlagină DIETA ORGANICĂ trebuie administrat nediluat posibil, înainte de mese.

Siropul de patlagină DIETA ORGANICĂ nu trebuie administrat mai mult de o săptămână ca parte a automedicației.

Siropul de pătlagină Ribwort BIO-DIÄT nu trebuie utilizat la persoanele cu diabet.

Ca măsură de precauție generală, persoanele care sunt alergice la ribwort sau sirop de zahăr nu ar trebui să ia sirop ribwort DIETĂ ORGANICĂ.

Datorită conținutului său de zaharoză (zahăr), acest medicament este inadecvat pacienților cu rare probleme ereditare de intoleranță la fructoză (intoleranță ereditară la fructoză), malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Aveți grijă deosebită când luați sirop de ribwort BIO-DIÄT, este necesar:

Dacă aveți febră, dificultăți de respirație, spută purulentă sau sângeroasă, precum și simptome care durează mai mult de o săptămână, un medic trebuie consultat.

Nu există suficiente cercetări privind utilizarea acestui medicament la copii. Prin urmare, siropul de pătlagină Ribwort BIO-DIÄT nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani

Acest medicament conține 3,5% (V/V) alcool.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu există studii privind posibilele interacțiuni cu alte medicamente.

4.6 Sarcina și alăptarea

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată în mod adecvat. Prin urmare, consumul de sirop de coaste BIO-DIÄT nu este recomandat femeilor însărcinate și care alăptează. Utilizarea la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție ar trebui, de asemenea, să fie luată în considerare cu atenție, deoarece este posibil să nu fie încă cunoscută o posibilă sarcină.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă se respectă instrucțiunile de dozare specificate, nu se cunosc efectele asupra capacității de a reacționa în trafic, atunci când se lucrează cu mașini și când se lucrează fără o reținere sigură.

La administrarea preparatelor care conțin frunze de coaste, pot apărea diaree și reacții alergice. Frecvența nu este cunoscută.

Intoxicația cu preparate din ribwort nu a devenit încă cunoscută.

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Medicină tradițională pe bază de plante

Siropul de pătlagină DIETA ORGANICĂ este utilizat în mod tradițional pentru ameliorarea simptomelor răcelilor din căile respiratorii. Aceste informații se bazează exclusiv pe tradiție și pe mulți ani de experiență și sunt considerate plauzibile din punct de vedere farmacologic.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Datorită proprietății sale ca medicament utilizat în mod tradițional și a particularității unui produs fitofarmaceutic, detaliile privind farmacocinetica nu sunt disponibile sau nu sunt necesare din cauza caracteristicilor de reglementare.

5.3 Date preclinice de siguranță

Datorită proprietății sale ca medicament utilizat în mod tradițional, există o siguranță suficient de dovedită pentru utilizare la om pentru a acoperi toxicitatea organelor după teste de toxicitate cu doză unică sau cu doze multiple, imunotoxicitate și toleranță locală.

Un test AMES suplimentar efectuat pe ingredientul activ nu a indicat niciun potențial mutagen relevant. Studiile la animale sunt inadecvate în ceea ce privește efectele asupra sarcinii și/sau dezvoltării embrionare sau fetale și/sau nașterii sau dezvoltării postnatale. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Siropul de pătlagină DIETA ORGANICĂ nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării și de către femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție și, prin urmare, ar putea fi gravide.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienților

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani. După deschiderea flaconului, medicamentul poate fi păstrat timp de 6 luni.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare menționată pe etichetă sau cutia pliantă!

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

6.5 Natura și conținutul recipientului

Tip: Flacon de sticlă chihlimbar, Flacon hidrolitic II; Închidere rezistentă la copii

Poliolefine conform Ph. Eur. 3.1.3 și 3.2.2

Insert inel turnat din poliolefine conform Ph. Eur. 3.1.3 și 3.2.2

Conținut: 200 ml sirop

6.6 Precauții speciale pentru eliminare

7. Proprietarul înregistrării

Telefon: 030 25 32 60-20

Fax: 030 25 32 60-22

9. Data eliberării înregistrării

10. Starea informației

O lingură de măsurare corespunde la 5 g sau 4 ml

12. Instrucțiuni pentru prepararea radiofarmaceuticelor

9bf30da11b73f3cb14ccdb0ab23e5534.rtf .2012 Versiune: 15: 10.2012 Pagină: 7 din 7