Forxiga (dapagliflozin)

FDA aprobă o nouă pastilă combinată pentru diabetul de tip 2 (noiembrie 2020).

Pentru ce se utilizează Forxiga?

Comprimatele Forxiga în monoterapie pot fi utilizate pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la persoanele a căror zahăr din sânge nu este controlat de modificări ale dietei și exercițiilor fizice și care nu pot lua un medicament antidiabetic numit metformină.

Comprimatele Forxiga pot fi utilizate și pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2, a căror zahăr din sânge nu este controlat în mod adecvat de alte medicamente antidiabetice. Poate fi adăugat pentru tratamentul cu metformină, o sulfoniluree precum gliclazida sau glibenclamida sau pentru tratamentul cu insulină.

Cum merge Forxiga?

Comprimatele Forxiga conțin substanța activă dapagliflozin, un tip de medicament numit inhibitor SGLT2.

În diabetul de tip 2, celulele din corp devin rezistente la efectele insulinei. Insulina este principalul hormon responsabil de controlul nivelului de zahăr (glucoză) din sânge. Face ca celulele din corp să elimine zahărul din sânge. Când celulele sunt rezistente la insulină, nivelul zahărului din sânge crește prea mult.

Dapagliflozin funcționează în rinichi, unde permite organismului să deplaseze excesul de zahăr din sânge în urină.

De obicei, atunci când rinichii filtrează și purifică sângele, glucoza este filtrată din sânge în același timp. Glucoza este apoi reabsorbită înapoi în sânge printr-un mecanism numit co-transportor 2 al glucozei de sodiu (SGLT2). Rinichii reabsorb de obicei glucoza în sânge chiar și atunci când nivelul glicemiei este prea mare, ca și în cazul diabetului.

Dapagliflozin acționează prin inhibarea transportorului SGLT2. Acest lucru permite excesului de glucoză să fie filtrat din sânge și excretat în urină. Acest lucru va reduce nivelul zahărului din sânge.

Dapagliflozin are alte două efecte care pot fi utile persoanelor cu diabet. În primul rând, poate duce la pierderea în greutate din cauza pierderii zahărului din organism. În al doilea rând, provoacă o mică creștere a cantității de apă care este filtrată din sânge în urină (diureză). Acest lucru vă poate ajuta să reduceți tensiunea arterială.

Cum iau Forxiga?

Forxiga ar trebui o data pe zi Luat voi, pentru a menține glicemia sub control.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă. Poti să fie luat cu sau fără alimente .
Doza uzuală de dapagliflozin este de un comprimat de 10 mg administrat o dată pe zi. Cu toate acestea, urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră. Uneori poate fi prescrisă o doză mai mică de 5 mg o dată pe zi.
Puteți lua tableta oricând în timpul zilei, dar încercați la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Dacă uitați o doză la ora obișnuită a lua și întârzie mai puțin de 12 ore când vă amintiți să luați imediat doza uitată. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă uitați o doză și este mai mult de 12 ore întârziere să o amintiți, nu luați doza uitată. Luați doza următoare, ca de obicei, când este cazul. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ce ar trebui să știu înainte de a utiliza Forxiga?

Este important să urmați în continuare instrucțiunile date de medicul sau asistenta medicală în timp ce utilizați acest medicament. Forxiga ajută doar la controlul nivelului de zahăr din sânge și nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru alimentația sănătoasă și exercițiile fizice regulate.
Când dapagliflozin este utilizat în combinație cu medicamente sulfonilureice, de ex. Hipoglicemia (scăderea glicemiei) a fost raportată foarte frecvent, de exemplu glibenclamidă sau utilizată cu insulină. Simptomele hipoglicemiei apar de obicei brusc și pot include transpirații reci, piele palidă rece, tremurături, anxietate, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, confuzie, dificultăți de concentrare, foamete excesivă, tulburări vizuale temporare, cefalee, greață și palpitații Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu specialistul în diabet zaharat despre acest lucru și să vă asigurați că știți ce să faceți dacă aveți aceste simptome. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate scădea atunci când aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge și acest lucru poate cauza probleme Conducerea sau operarea utilajelor. Ar trebui să luați măsuri de precauție pentru a evita nivelurile scăzute de zahăr din sânge în timp ce conduceți - discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit. Dacă sunteți afectat, trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje cu precauție.
Persoanele care iau comprimate antidiabetice ar trebui Alcoolul doar cu măsură și însoțit de mâncare băutură. Acest lucru se datorează faptului că alcoolul poate face ca semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge să fie mai puțin clare și pot provoca o întârziere a glicemiei scăzute chiar și la câteva ore după ce ați băut.
Medicul dumneavoastră dorește să vă verificați din când în când nivelul zahărului din sânge în timp ce luați Forxiga. Discutați cu medicul de familie, farmacistul sau specialistul în diabet zaharat despre cum să faceți acest lucru și cât de des. Trebuie să fiți conștienți de faptul că urina dvs. va da rezultate pozitive la glucoză în timp ce luați acest medicament. Acest lucru se datorează modului în care funcționează medicamentul.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vărsături, diaree sau nu mai puteți mânca sau bea în timp ce luați Forxiga. Acest lucru se datorează faptului că aceste probleme pot provoca deshidratare. Medicul dumneavoastră dorește să întrerupeți temporar tratamentul până când vă reveniți pentru a evita deshidratarea.
Funcția renală trebuie monitorizată în mod regulat în timp ce luați Forxiga. Medicul dumneavoastră vă va verifica de obicei funcția renală o dată sau de două ori pe an sau, dacă sunteți mai în vârstă, aveți probleme renale mai frecvente sau vă veți lua medicamente care vă pot afecta funcția renală.
Dacă aveți frecvente cistite sau infecții ale tractului urinar în timp ce luați Forxiga, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne ale unei infecții urinare severe, cum ar fi febră, frisoane, dureri de spate sau laterale sau sânge în urină. Majoritatea infecțiilor tractului urinar pot fi tratate în timp ce luați în continuare acest medicament, dar dacă infecția vă afectează rinichii, medicul dumneavoastră poate întrerupe temporar administrarea acestui medicament.
Un efect secundar potențial grav, numit cetoacidoză diabetică, a fost raportat la unele persoane care iau astfel de medicamente cu inhibitori SGLT2 de când au fost lansate pentru prima dată aceste medicamente. Semnele și simptomele acestei boli includ greață, vărsături, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, dificultăți de respirație, confuzie, oboseală neobișnuită sau somnolență. Este important să solicitați imediat sfatul medicului de la medicul dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome în timp ce luați Forxiga.

Forxiga trebuie utilizat cu precauție

Oamenii mai în vârstă.
Persoanele cu insuficiență hepatică severă.
Persoanele care iau medicamente pentru hipertensiune arterială care au avut tensiune scăzută în trecut.
Persoanele cu boli de inimă.
Persoanele cu niveluri ridicate de globule roșii din sânge (hematocrit ridicat).
Persoanele cu antecedente de infecții urinare frecvente.
Persoanele cu antecedente de infecții genitale comune, cum ar fi aftele.

Cine nu ar trebui să ia Forxiga?

Persoanele cu diabet de tip 1.
Persoanele cu cetoacidoză diabetică.
Oamenii iau medicamentul pioglitazonă pentru diabet.
Persoanele cu insuficiență renală moderată până la severă.
Femeile gravide sau care alăptează. Vezi mai jos.
Persoanele alergice la orice ingredient din medicament, de ex. B. Persoanele cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză (comprimatele Forxiga conțin lactoză).
Forxiga nu este recomandat persoanelor care iau diuretice de ansă, cum ar fi furosemida.
Forxiga nu este recomandat persoanelor cu niveluri scăzute de lichid sau sare în corpul lor, de ex. B. datorită diureticelor, dietei cu conținut scăzut de sodiu, diaree sau vărsături.
Forxiga nu este recomandat persoanelor cu vârsta peste 75 de ani sau copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.

Pot lua Forxiga dacă sunt însărcinată sau alăptează?

Siguranța dapagliflozinului în timpul sarcinii nu a fost stabilită și Forxiga nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Diabetul zaharat este de obicei controlat cu insulină în timpul sarcinii, deoarece permite un control mai stabil al zahărului din sânge. Dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați Forxiga, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Nu se știe dacă dapagliflozin este excretat în laptele matern. Producătorul afirmă că Forxiga nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează. Obțineți sfaturi medicale suplimentare de la medicul dumneavoastră.

Care sunt posibilele efecte secundare ale Forxiga?

Medicamentele și posibilele lor efecte secundare pot afecta persoanele individuale în moduri diferite. Următoarele sunt câteva dintre efectele secundare despre care se știe că sunt asociate cu dapagliflozin. Doar pentru că un efect secundar este enumerat aici nu înseamnă că toată lumea care utilizează acest medicament va experimenta aceasta sau orice reacții adverse.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Nivel scăzut de zahăr din sânge (atunci când este utilizat cu o sulfoniluree, cum ar fi glibenclamidă sau cu insulină).

Frecvente (afectează 1 din 10 la 1 din 100 de persoane)

Ciuperca vaginală.
Inflamația penisului și/sau preputului (balanită candidală).
Dificultăți sau dureri de urinare (disurie).
Creșterea producției de urină (poliurie).
Infecții ale tractului urinar (a se vedea ce ar trebui să știu mai sus).
Dureri de spate.
ameţeală.
Creșterea numărului de celule roșii din sânge (nivel crescut de hematocrit).
Modificări ale colesterolului și ale altor grăsimi din sânge.

Mai puțin frecvente (afectează între 1 din 100 și 1 din 1000 de persoane)

Modificări vaginale precum mâncărime, descărcare anormală sau miros.
Deshidratare. Adresați-vă imediat unui medic dacă aveți simptome precum sete excesivă, gură foarte uscată sau lipicioasă, somnolență, bătăi rapide ale inimii sau urină mică sau deloc.
Tensiunea arterială scăzută.
constipație.
Transpirații abundente.
Îndemnul de a urina noaptea (nocturie).
Creșterea creatininei și a ureei (markeri ai funcției renale) în sânge.
Pierdere în greutate.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Forxiga, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau să citiți prospectul care a venit împreună cu medicamentul. Dacă credeți că ați avut un efect secundar, știați că îl puteți raporta prin intermediul site-ului Web al Cartonașului Galben?

Pot lua alte medicamente cu Forxiga?

Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului ce medicamente luați deja, inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante, înainte de a începe tratamentul cu Forxiga. De asemenea, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament nou în timp ce luați acest medicament pentru a vă asigura că combinația este sigură.

Forxiga nu trebuie utilizat în asociere cu Pioglitazonă a fi aplicat.

Dapagliflozin poate reduce efectele diureticelor cum ar fi Furosemid sau Creșteți bendroflumetiazida, care ajută la îndepărtarea apei din corp. Dacă luați ambele, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Forxiga sau diureticul pentru a vă asigura că nu pierdeți prea mult lichid.

Medicamentele care măresc nivelul zahărului din sânge ca efect secundar pot face dapagliflozina mai puțin eficientă în controlul zahărului din sânge. Medicamentele care pot crește nivelul zahărului din sânge includ:

Antipsihotice, cum ar fi Clorpromazină, Olanzapină, Risperidonă
Agoniști beta-2, cum ar fi Salbutamol, Salmeterol
Corticosteroizii, cum ar fi Prednisolon
Glucozamina
Estrogeni și progestini, ca în contraceptive orale sau HRT poate fi găsit
Diuretice tiazidice, cum ar fi Bendroflumetiazidă .

Alte medicamente care conțin aceeași substanță activă

În prezent, nu există alte medicamente în Marea Britanie care să conțină dapagliflozin ca singurul ingredient activ.

Xigduo conține dapagliflozin cu metformină.