Informații despre produs: Daklinza® 30 mg comprimate filmate

Bristol-Myers Squibb
Comprimate filmate Daklinza®

▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, vezi pct. 4.8.

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL


Daklinza® 30 mg comprimate filmate
Daklinza® 60 mg comprimate filmate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ


Daklinza® 30 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține diclorhidrat de daclatasvir echivalent cu 30 mg de daclatasvir.

Daklinza® 60 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține diclorhidrat de daclatasvir echivalent cu 60 mg de daclatasvir.

Excipienți cu efecte cunoscute
Fiecare comprimat filmat de 30 mg conține lactoză 58 mg.
Fiecare comprimat filmat de 60 mg conține lactoză 116 mg.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ


Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Parcul de afaceri Uxbridge
Drumul Sanderson
Uxbridge UB8 1DH
Regatul Unit

8. NUMĂR (E) DE APROBARE


EU/1/14/939/001
EU/1/14/939/002
EU/1/14/939/003
EU/1/14/939/004

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI


Data eliberării aprobării:
22 august 2014

10. STAREA INFORMAȚIILOR


Iunie 2018
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.

11. VÂNZĂRI DIFERITE

12. ADRESA DE CONTACT ÎN GERMANIA

  1. Informații tehnice Daklinza® 30 mg comprimate filmate de la Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, pregătite de echipa editorială Listă Galbenă Pharmindex

daklinza

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.