Reguli tehnice pentru substanțe periculoase - activități cu nanomateriale Legea federală

Comandați acum în magazinul nostru

Secțiunea 3 TRGS 527 - Identificarea pericolelor

3.1 Surse de informații

(1) Înainte de a începe o activitate, angajatorul trebuie să stabilească dacă angajații desfășoară activități care implică nanomateriale sau dacă se desfășoară activități în care apar sau pot fi eliberate nanomateriale.

(2) Fișa cu date de securitate servește în special ca sursă de informații în lanțul de aprovizionare industrial și comercial. Aceasta ar trebui să conțină informații despre dacă o substanță este în nanoformă sau dacă un amestec conține nanoforme ale unei substanțe. În special secțiunile 3 și 9 din fișa cu date de securitate ar trebui să conțină informații despre prezența nanoformelor. În secțiunea 9, sub „Aspect”, starea fizică „solid” ar trebui să fie furnizată cu nota nanomaterial/nanoformă [6].

(3) Informații suplimentare de la producător (de exemplu, fișe de informații tehnice, broșuri publicitare sau ambalaje) pot furniza informații cu privire la faptul dacă o substanță sau un amestec constă din sau conține nanomateriale (a se vedea apendicele 1).

(4) Informațiile privind produsele de construcție și curățare etichetate cu termenul „nano” sau care utilizează proprietăți nanotehnologice pot fi găsite în lista „Nanoparticule din produse de construcție și curățare” a asociației profesionale pentru industria construcțiilor [7].

(5) În cazul ingredientelor care pot apărea de obicei sub formă nano (a se vedea informațiile privind nanomaterialele din documentele produsului din apendicele 1), producătorul sau furnizorul ar trebui să fie contactat dacă informațiile lipsesc sau sunt insuficiente, a se vedea litera eșantionului în apendicele 2.

3.2 Informații specifice substanței

(1) O substanță sau un amestec format din sau care conține nanomateriale nu este în general clasificată ca substanță sau amestec periculos în conformitate cu Regulamentul CLP (CE) nr. 1272/2008. Cu toate acestea, substanțele neclasificate pot fi, de asemenea, substanțe periculoase în sensul GefStoffV.

(2) În cazul substanțelor sau amestecurilor care constau din sau conțin nanomateriale, trebuie avute în vedere următoarele informații pentru evaluarea riscului, dacă sunt disponibile:

Clasificarea nanoformei în conformitate cu regulamentul CLP (CE) nr. 1272/2008,

distribuția mărimii numărului de particule în conformitate cu regulamentul REACH anexa VI subsecțiunea 2.4.2 modificată prin regulamentul (UE) 2018/1881 (de exemplu, rezultate din granulometrie),

raport specific suprafață-volum sau raport specific suprafață-masă,

Forma, raportul de aspect al dimensiunilor externe și alte caracteristici morfologice, în special referințe la fibrele OMS,

Funcționalizarea sau tratarea suprafeței,

Solubilitatea în apă sau viteza de dizolvare (pentru evaluarea bio-persistenței a se vedea secțiunea 3.3.1 punctele 2-4),

Informații despre praf (de exemplu, parametrii de praf),

Informații privind inflamabilitatea (de exemplu, inflamabilitatea, energia minimă de aprindere și explozivitatea prafului),

Informații despre reactivitate (suprafețele mari și posibil activitățile catalitice pot duce la o reacție accelerată).

Informațiile corespondente specifice substanței pot fi solicitate pentru substanțele înregistrate de la ECHA dacă au fost efectuate teste adecvate [8] sau dacă producătorul sau furnizorul a fost solicitat, a se vedea litera eșantionului în apendicele 2. Aceste informații pot fi între substanțe la scară nanomatică și la microscop, dar și între diferite nanoforme Diferite substanțe.

(3) Distribuția mărimii particulelor pentru întregul material poate varia în timpul etapelor de procesare, de ex. B. la dispersare, schimbați-vă.

(4) Anumite procese de fabricație pot indica nanomateriale, a se vedea și anexa 1 secțiunea 3:

Proces de sus în jos (crearea de nano-obiecte prin reducerea dimensiunii): Procesele tipice pot fi procese de măcinare cu energie ridicată, precum B. cu freze cu bile performante.

Proces de jos în sus (construirea nano-obiectelor din atomi sau molecule individuale): Procesele tipice sunt sinteza fazei gazoase sau depunerea fazei gazoase. Metodele ascendente pot sintetiza, de asemenea, nano-obiecte în faza lichidă. Procesele tipice sunt procesele sol-gel sau producerea de microemulsii și procese de precipitare.

(5) Aglomeratele pot fi dispersate mai ușor decât agregatele prin forțe de forfecare sau soluții apoase. O eliberare de nano-obiecte din agregate este mai puțin probabilă datorită integrării lor mai strânse. Măsura în care aglomeratele și eventual agregatele sunt izolate sau dezintegrate în nano-obiecte în timpul proceselor de manipulare și prelucrare sau după expunerea în organism depinde de material și proces. Atâta timp cât nu există informații suficiente în acest sens, agregatele și aglomeratele trebuie luate în considerare în evaluarea riscurilor.

3.3 Gruparea nanomaterialelor

(1) Pe baza toxicității, formei și structurii lor specifice substanței și a biorezistenței, nanomaterialele pot fi clasificate după cum urmează în evaluarea riscurilor:

Grupa 1: Nanomateriale solubile,

Grupa 2: Nanomateriale biopersistente cu toxicitate specifică substanței,

Grupa 3: Nanomateriale biopersistente fără toxicitate specifică substanței (nanomateriale GBS),

Grupa 4: Nanomateriale fibroase biopersistente.

Acoperirile și încărcăturile de pe suprafața nano-obiectelor pot influența efectele asupra sănătății. În cazul suprafețelor modificate, trebuie luată în considerare toxicitatea specifică modificată a substanței [9].

(2) În acest TRGS, solubilitatea în apă este utilizată ca etalon pentru bio-rezistență. Dacă solubilitatea în apă este bună, se poate presupune, de obicei, că este bună și în mediul biologic. Cu toate acestea, în cazuri individuale, poate exista încă o solubilitate bună în mediul biologic dacă solubilitatea în apă este slabă. La fel și z. B. cobalt metalic insolubil în apă, dar ușor solubil în ser.

(3) Nu există o definiție internațională uniformă a intervalelor de concentrație pentru caracterizarea solubilității în apă. O caracterizare uniformă la nivel european a solubilității în apă a fost specificată în Farmacopeea Europeană [10]. Acest TRGS se bazează pe această definiție:

Substanțele cu o solubilitate în apă mai mică de 100 mg/l sunt „practic insolubile”

În acest TRGS, substanțele cu o solubilitate în apă mai mare de 100 mg/l sunt denumite solubile fără nicio altă distincție, spre deosebire de Farmacopeea Europeană.

(4) Nanomaterialele cu o solubilitate în apă mai mică de 100 mg/l sunt practic insolubile în sensul acestui TRGS și, prin urmare, bio-stabile. Acestea vor fi alocate grupurilor 2, 3 sau 4. Nanomaterialele cu o solubilitate în apă mai mare de 100 mg/l sunt solubile și se încadrează în grupa 1. Dacă există cunoștințe despre solubilitatea nanomaterialelor în mediul biologic, acestea trebuie utilizate în primul rând pentru a evalua bio-persistența.

3.3.2
Nanomateriale solubile (grupa 1)

Nanomaterialele solubile își pierd proprietățile particulelor după inhalare. Prin urmare, evaluarea riscului pentru nanomaterialele solubile se realizează pe baza toxicității specifice substanței substanțelor microscale asociate în conformitate cu principiile TRGS 400. Un exemplu de nanomaterial solubil este dioxidul de siliciu amorf în nanoformă (Nr. CAS 7631-86-9).

3.3.3
Nanomateriale biopersistente cu toxicitate specifică substanței (grupa 2)

(1) La evaluarea pericolelor pentru sănătate ale nanomaterialelor biopersistente, nefibre din grupa 2, toxicitatea specifică substanței datorită compoziției lor chimice se află în prim-plan. Un exemplu de nanomaterial din grupa 2 este nichelul metalic în nanoformă.

(2) În cazul în care forma microscalică este clasificată în ceea ce privește riscurile pentru sănătate, se poate presupune că nanoformele asociate trebuie clasificate în grupa 2. Pentru substanțele la scară microscopică cu toxicitate specifică substanței, există limite de expunere profesională specifice substanței sau alte criterii de evaluare pentru fracțiunea A sau E.

(3) Deoarece eficacitatea periculoasă a sănătății nanomaterialelor poate fi crescută datorită suprafeței lor specifice mai mari comparativ cu particulele mai grosiere, trebuie luate în considerare datele toxicologice existente pentru nanoforma respectivă.

3.3.4
Nanomateriale biopersistente fără toxicitate specifică substanței (nanomateriale GBS, grupa 3)

(1) Grupa 3 include nanomaterialele biopersistente, nefibre, fără toxicitate specifică substanței. Acestea sunt cunoscute sub numele de nanomateriale granulare bio-persistente (nanomateriale GBS). Nu au toxicitate specifică substanței dincolo de efectele asupra particulelor. Prin urmare, nu sunt derivate valori limită specifice substanței pentru nanomaterialele GBS. Materialele tipice din această clasă sunt, de exemplu, negru de fum, oxid de aluminiu și silicat de aluminiu. În trecut, acestea erau denumite și „substanțe inerte”.

(2) La evaluarea riscurilor pentru sănătate pe care le prezintă nanomaterialele GBS, un efect inflamator cronic în plămâni se află în prim plan după inhalare [11].

(3) Comitetul pentru substanțe periculoase (AGS) are un standard de evaluare de 0,5 mg/m 3 pentru fracția respirabilă (cu o densitate medie de aglomerat de 1,5 g/cm 3 și o fracție de masă de 20% nanoscală GBS) făcută cunoscută [4, 12].

3.3.5
Nanomateriale fibroase biopersistente (grupa 4)

(1) Nanomaterialele fibroase, ale căror pulberi de fibre eliberate sunt fibre bio-persistente analoage ale OMS, pot dezvolta un efect asemănător azbestului. Un efect de tip azbest poate fi exclus numai dacă producătorul poate dovedi acest lucru pentru produsul său respectiv prin teste. Dacă nu sunt disponibile teste morfologice sau toxicologice, se poate presupune un efect de tip azbest din motive de precauție.

(2) Din cauza lipsei de date, fibrele nu pot fi clasificate în prezent ca inofensive din punct de vedere toxicologic pe baza flexibilității lor (flexibilitate sau rigiditate) sau a diametrului lor.

(3) Pentru nanomaterialele fibroase biopersistente a căror lungime depășește 5 µm, al căror diametru este mai mic de 3 µm și al cărui raport lungime-diametru depășește 3: 1, aerul la locul de muncă are o concentrație mai mică de 10.000 de fibre/m 3 să te străduiești.

3.4 Informații legate de activitate

(1) Toate lucrările de-a lungul lanțului valoric în care se desfășoară activități care implică nanomateriale trebuie luate în considerare. Aceasta include cercetarea și dezvoltarea, producția, tratarea industrială și comercială și prelucrarea ulterioară, precum și reciclarea și prelucrarea, precum și eliminarea. Aceasta include activități în domeniu

fabricarea nanomaterialelor,

prelucrarea ulterioară a nanomaterialelor (fabricarea de amestecuri și produse),

prelucrarea și utilizarea ulterioară a nanomaterialelor care sunt amestecuri sau le conțin,

prelucrarea produselor care conțin nanomateriale,

eliminarea și reciclarea nanomaterialelor, precum și a amestecurilor și produselor care conțin nanomateriale.

(2) Eliberarea nanomaterialelor depinde de produsele manipulate și de activitățile desfășurate. Probabilitatea unei eliberări poate scădea de-a lungul lanțului valoric dacă proporția de nanomaterial dintr-un produs se schimbă de la fabricarea sa la prelucrarea sa, de ex. B. la amestecuri și formulări până la produsul finit scade.

(3) Angajații pot fi expuși în timpul procesului de fabricație, în special la interfețele dintre etapele de proces deschise și închise, de ex. B. în timpul umplerii, în timpul eșantionării, în timpul lucrărilor de curățare și întreținere, precum și în cazul unor defecțiuni în funcționarea normală, de ex. B. au loc scurgeri. Probabilitatea eliberării nanomaterialelor este mai mică atunci când este fabricată în fază lichidă în comparație cu procesele în fază gazoasă, cu condiția să nu apară formarea de aerosoli sau picături, de ex. B. prin procesele de pulverizare sau cavitație.

(4) Când se prelucrează substanțe solide sau amestecuri care sunt sau conțin nanomateriale, de ex. B. în activități precum cântărirea, amestecarea, dozarea sau ambalarea pulberilor, granulatelor sau fulgilor, probabilitatea eliberării depinde de comportamentul de praf, de cantitatea de fracție solidă sau de masă a nanomaterialului în amestec și de tipul de activitate.

(5) Când se prelucrează amestecuri care conțin nanomateriale conținute într-o matrice lichidă, de ex. B. soluții, suspensii, paste sau nămoluri, dacă se evită formarea de aerosoli, inhalarea poate fi de obicei exclusă [13, 14]. Când acestea se usucă, de ex. B. după ce au fost ridicate cu șervețele, nanomaterialele pot fi eliberate atunci când sunt manipulate.

(6) În timpul prelucrării și prelucrării ulterioare a produselor care conțin substanțe în nanoformă, de exemplu la tăierea sau șlefuirea polimerilor sau a straturilor de lac, probabilitatea eliberării nano-obiectelor izolate este scăzută. În timpul procesării erozive a produselor care conțin nanomateriale fibroase biopersistente (a se vedea secțiunea 3.3.5), o posibilă eliberare a acestor fibre trebuie presupusă ca măsură preventivă, cu excepția cazului în care acest lucru poate fi exclus pe baza unor cunoștințe suficiente.

(7) Evaluarea riscurilor ar trebui să includă, de asemenea, activități în caz de condiții de operare, cum ar fi lucrările de întreținere, curățare și reparații, pornirea și oprirea proceselor și eliminarea întreruperilor operaționale. Aceste activități sunt adesea desfășurate în afara funcționării normale de către angajații companiilor contractate. Pentru aceste activități poate fi necesară o evaluare separată a riscurilor. În evaluarea riscurilor, trebuie să se acorde o atenție deosebită expunerilor la care sunt expuși acești lucrători atunci când măsurile tehnice de protecție existente sunt defecte și dacă măsurile de protecție personală utilizate sunt eficiente.