Aplicații pe bază de rețetă: medicii au încă multe întrebări

Miercuri, 15 ianuarie 2020

Berlin - Potrivit unui studiu realizat de Sopra Steria (2019), opt din zece europeni sunt de părere că soluțiile digitale își îmbunătățesc sistemul de sănătate. Este îmbucurător faptul că oamenii doresc digitalizarea, a declarat Jцrg Debatin, șeful centrului de inovare în domeniul sănătății (hih) al Ministerului Federal al Sănătății, ieri la congresul de telemedicină al societății specializate DGTelemed de la Berlin.

În acest context, expertul hih a lăudat procedura rapidă introdusă prin Digital Supply Act (DVG) pentru introducerea mai rapidă a aplicațiilor inovatoare digitale de sănătate (aplicații) în îngrijirea standard. În viitor, medicii pot prescrie aplicații pentru pacienții lor.

Condiția prealabilă pentru aceasta este că Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) a verificat anterior cererile pentru criterii precum securitatea, funcționalitatea, calitatea și protecția datelor și le-a inclus într-o listă de produse rambursabile.

Inițial, este vorba despre dispozitive medicale cu risc scăzut din clasa I și IIa care sunt certificate CE în conformitate cu Regulamentul european privind dispozitivele medicale. Asigurările legale de sănătate rambursează cererile pentru un an. În acest timp, producătorul trebuie să demonstreze valoare adăugată sau beneficii suplimentare.

Rezervări la medici

Medicii văd acest nou mod de utilizare a aplicațiilor pentru îngrijirea pacienților în viitor, dar sunt încă destul de sceptici în acest moment. La aceasta s-a referit Irmgard Landgraf, medic rezident și membru al DG Telemed.

„Salutăm suportul digital pentru a îmbunătăți îngrijirea digitală a pacienților noștri. Și aplicațiile fac deja parte din viața de zi cu zi, pacienții noștri le folosesc. Dar trebuie să fiu sigur că prin prescrierea unei astfel de aplicații fac ceva bun pentru pacientul meu, că acesta va beneficia de ea și că strategiile de tratament și diagnostic propuse acolo îi vor aduce cu adevărat beneficii ”, a subliniat Landgraf. Cu toate acestea, dacă medicii vor prescrie în curând aplicații care trebuie testate în primul an, „atunci noi, medicii din ramură, avem mari probleme cu ei”.

Medicii nu au putut fi responsabili pentru asta și nu au avut timp să se uite la aplicații atât de atent pentru a vedea dacă sunt de ajutor pentru pacienți, a spus ea. „Este de fapt un test de teren mare pe cheltuiala pacientului pe cheltuiala companiilor de asigurări de sănătate? Nu putem susține asta așa ”, a explicat ea.

Expertul IT Christian Dierks, Dierks + Company Rechtsanwaltsgesellschaft, a raportat rezerve similare din discuțiile cu medicii. Mulți medici au întrebat de ce ar trebui chiar să prescrie aplicații despre care nu știau. Cum rămâne cu răspunderea dacă aplicația pe care ați prescris-o se schimbă?.

În acest context, trebuie să se asigure acum că prescripția are loc și că medicii își dezvoltă interesul în implementarea acesteia, a spus el. În opinia sa, medicii vor face inițial o utilizare prudentă a posibilității de a prescrie aplicații.

De asemenea, expertul în drept medical a atras atenția asupra unei particularități a procedurii rapide: „Dacă nu se furnizează dovada beneficiului, rambursarea va fi anulată.” Aceasta este o noutate în îngrijirea standard și un scenariu interesant de încercat.

aerzteblatt.de

Nu se așteaptă nicio inundație de aplicație

Sebastian Zilch de la Asociația Federală pentru Sănătate IT a subliniat că există un catalog detaliat de cerințe pentru aprobarea aplicației și că o ordonanță ar trebui să reglementeze detaliile. "Cerințele care trebuie îndeplinite nu sunt banale", a spus el. Prin urmare, la început, zece aplicații aprobate vor fi mai probabil pe lista BfArM decât o sută.

În raport cu criteriile de aprobare anterioare, acest regulament este „un pic de test pe teren”, dar este o „abatere atentă și foarte controlată” de la procedura obișnuită anterior, Debatin a apărat noul regulament. În Germania, nu există un dispozitiv medical în zona de auto-plată care să nu fie sigur. "Am clarificat problemele de securitate", a subliniat el. În plus, BfArM este o autoritate competentă care are experiență în verificarea ipotezelor privind beneficiile.

Ipoteza beneficiului se bazează și pe datele existente, chiar dacă aceasta nu include încă nicio dovadă a beneficiului. Debatin a respins, de asemenea, temerile cu privire la problemele de răspundere: „Așa cum nu sunt răspunzător pentru prescrierea unui medicament nou aprobat, în calitate de medic sunt responsabil pentru prescrierea unei aplicații de sănătate digitale corespunzătoare care se află pe lista BfArM”.

Fără constrângere, dar o ofertă suplimentară

De asemenea, medicii nu sunt obligați să prescrie aplicații. Este posibil ca aplicațiile să nu fie potrivite pentru fiecare medic și nu pentru fiecare pacient, dar este important să le permiteți medicilor sau pacienților care doresc să utilizeze aplicații să facă acest lucru.