Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

General

Țara de înregistrare
Producător	GL Pharma
categorie	Homeopatie
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente pentru eliberare fără prescripție medicală
Grup anatomic	Sistem nervos
Grupa terapeutică	Medicamente anti-epileptice
Grupa farmacologică	Medicamente anti-epileptice
Grup chimic	Derivați ai acizilor grași
Ingredient activ	Acid valproic

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Convulex este un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor convulsive (anti-epileptice) și a maniei.

Convulex este utilizat ca soluție injectabilă atunci când administrarea orală de valproat de sodiu/acid valproic nu este temporar posibilă.

GI - Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

Convulex este utilizat pentru a trata:

Pentru tratarea diferitelor forme de tulburare convulsivă (epilepsie).

care te face să te simți foarte entuziasmat, entuziasmat, neliniștit, entuziast sau hiperactiv. Mania apare ca parte a unei afecțiuni numite tulburare bipolară. Convulex poate fi utilizat atunci când litiul nu poate fi utilizat.

Pentru tratamentul episoadelor maniacale, Convulex trebuie utilizat numai la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste).

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Convulex nu trebuie utilizat,

dacă sunteți alergic la valproat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți o boală hepatică preexistentă;
dacă dumneavoastră sau rudele apropiate aveți sau ați suferit de probleme hepatice severe, mai ales dacă acestea se datorează medicamentelor;
dacă aveți o disfuncție severă a pancreasului;
dacă aveți porfirie hepatică (o boală metabolică rară);
dacă aveți o tulburare de sângerare;
dacă aveți probleme cu rinichii sau diabet zaharat care necesită insulină;
dacă aveți un defect genetic care cauzează o boală mitocondrială (de exemplu, sindromul Alpers-Huttenlocher).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Convulex.

Utilizarea Convulex necesită o îngrijire specială cu:

Copii mici care sunt, de asemenea, tratați cu alte medicamente antiepileptice în același timp
Copii și adolescenți cu handicap multiplu cu tipuri severe de convulsii
Deteriorarea măduvei osoase
boli congenitale de deficit enzimatic
Niveluri scăzute de proteine în sânge (hipoproteinemie)
Pacienți cu lupus eritematos sistemic (o boală rară a sistemului imunitar)
Pacienții care au avut în antecedente familiale un defect genetic

boala mitocondrială acolo.

Dacă este cazul, discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru și, de asemenea, respectați informațiile relevante de mai jos.

Afectarea ficatului și/sau pancreasului

În cazuri rare au fost raportate leziuni hepatice grave cu rezultate fatale. Copiii cu vârsta sub 3 ani și cei care suferă de boli metabolice congenitale sau forme severe de convulsii sunt cel mai frecvent afectați, mai ales dacă sunt, de asemenea, cu dizabilități psihice. În majoritatea cazurilor, leziunile hepatice erau în interior

GI - Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

observat în primele 6 luni de tratament, în special între a doua și a 12-a săptămână și mai ales când au fost utilizate alte medicamente anti-epileptice în același timp.

Simptomele generale ale unei boli hepatice severe sunt: frecvență crescută a convulsiilor, stare generală de rău fizică, senzație de slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, vărsături, disconfort abdominal superior, vânătăi frecvente sau sângerări nazale, creșterea retenției de apă în țesut, indiferență, somnolență, icter.

Simptome similare pot apărea cu inflamația pancreasului. Dacă aveți astfel de simptome, solicitați imediat sfatul medicului, care va comanda examinările necesare (inclusiv teste de laborator).

Un număr mic de persoane care au fost tratate cu medicamente anti-epileptice, cum ar fi Convulex, au avut gânduri de a se sinucide sau de a se răni. Dacă aveți în orice moment aceste gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți tratat cu alte medicamente pentru epilepsie (în special substanța activă fenitoină) în același timp pentru o lungă perioadă de timp, aceasta poate provoca leziuni ale creierului. Acest lucru se poate manifesta prin următoarele simptome: convulsii crescute, lipsă de aparență, imobilitate fizică, slăbiciune musculară, tulburări de mișcare. De asemenea, pot apărea modificări grave în măsurarea undelor cerebrale (EEG).

Letargia, somnolența, vărsăturile repetate, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale și creșterea sau reapariția crizelor epileptice pot fi, de asemenea, semne ale nivelurilor ridicate de amoniu din sânge. Medicul va comanda teste de laborator adecvate.

A fost raportată posibila creștere în greutate în timpul tratamentului. Dacă este necesar, discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile adecvate.

Anumite teste de urină pentru a detecta diabetul pot fi falsificate de valproat de sodiu (posibilă reacție fals pozitivă a unui test pentru excreția corpului cetonic). De aceea, informați medicul dumneavoastră despre tratamentul cu Convulex înainte de astfel de teste.

Valproatul poate falsifica în anumite circumstanțe testul funcției tiroidiene și poate duce la suspiciunea unei tiroide subactive.

Înainte de orice intervenție chirurgicală, vă rugăm să informați medicul curant că sunteți tratat cu Convulex, deoarece valproatul de sodiu poate crește timpul de sângerare.

La copiii mici, valproatul de sodiu este doar prima alegere în cazuri excepționale; Soluția de injectare Convulex trebuie utilizată numai cu precauție specială după o evaluare atentă a riscului-beneficiu și, dacă este posibil, ca o singură terapie.

Convulex nu trebuie utilizat pentru tratarea maniei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Alte medicamente și Convulex

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente.

GI - Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

Medicamentele și alte remedii pot influența reciproc efectele.

Următoarele medicamente pot reduce efectele valproatului de sodiu:

anumite medicamente antiepileptice (de exemplu fenitoină, fenobarbital, primidonă și carbamazepină), agenți antimalarici (de exemplu mefloquină), antibiotice de tip carbapenem (de exemplu meropenem sau panipenem), rifampicină (împotriva infecțiilor bacteriene și împotriva tuberculozei).

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați carbapeneme (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene): trebuie evitată combinația de valproat și carbapeneme, deoarece poate reduce foarte mult eficacitatea valproatului.

Valproatul de sodiu poate crește efectele (și, prin urmare, posibilele efecte secundare) ale:

anumite medicamente pentru depresie, anumite sedative și somnifere (neuroleptice, benzodiazepine precum diazepam, lorazepam), alcool, alte medicamente anticonvulsive (de exemplu, fenobarbital, primidonă, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină, felbamat), anumite medicamente anticoagulante și din zidovudin Tratamentul infecției cu HIV).

Efectul acidului acetilsalicilic (ingredient activ împotriva durerii/febrei sau a anumitor boli de inimă) poate fi crescut de valproat. Datorită riscului de afectare a ficatului, utilizarea concomitentă cu Convulex nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Următoarele medicamente pot crește efectele valproatului de sodiu:

de exemplu. anumite anti-epileptice (felbamat), acid acetilsalicilic, anumite antibiotice (de exemplu, eritromicină), cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerelor gastrice).

Utilizarea simultană a fluoxetinei (medicament pentru depresie) poate crește concentrația de valproat în sânge și, astfel, efectul acestuia și, în unele cazuri, poate scădea.

Valproatul de sodiu nu are nicio influență asupra eficacității preparatelor hormonale contraceptive („pilula”).

Utilizarea Convulex cu alcool

Valproatul de sodiu poate crește efectele alcoolului. Prin urmare, nu este recomandabil să consumați alcool în timpul tratamentului cu Convulex.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Informații importante pentru femei

Valproate poate dăuna copilului nenăscut dacă o femeie ia medicamentul în timpul sarcinii.
Valproate prezintă un risc dacă este utilizat în timpul sarcinii. Cu cât doza este mai mare, cu atât este mai mare riscul, dar toate dozele sunt riscante.
Medicamentul poate provoca malformații congenitale grave și dezvoltarea acestora

afectează creșterea copilului. Pentru cei urmăriți

GI - Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

Defectele congenitale includ spina bifida (în care oasele coloanei vertebrale sunt anormale), deformări faciale și ale craniului, deformări ale inimii, rinichilor, căilor urinare, organelor sexuale și defecte ale membrelor.

Dacă vi s-a prescris mai întâi valproat, medicul dumneavoastră a explicat riscurile pentru copilul nenăscut dacă ați rămâne gravidă. Odată ce ai un copil fertil, trebuie să te asiguri că folosești o metodă contraceptivă eficientă pe tot parcursul tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de sfaturi cu privire la metoda adecvată de contracepție.

Asigurați-vă că utilizați o metodă eficientă de control al nașterilor.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

CONTINUAREA TRATAMENTULUI FĂRĂ COPII

Dacă continuați tratamentul cu valproat, dar nu intenționați să aveți un copil, trebuie să vă asigurați că utilizați o metodă contraceptivă eficientă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de sfaturi cu privire la metoda adecvată de contracepție.

GI - Convulex 100 mg/ml soluție injectabilă

Asigurați-vă că utilizați o metodă eficientă de control al nașterilor.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

CONTINUAREA TRATAMENTULUI PENTRU COPII

Dacă continuați să luați valproat și doriți să rămâneți gravidă, nu încetați să luați valproat sau contraceptivul dumneavoastră până când nu ați discutat despre acest lucru cu medicul care v-a prescris. Ar trebui să purtați o discuție detaliată cu medicul dumneavoastră înainte de a rămâne gravidă, astfel încât să puteți lua unele măsuri pentru a vă face sarcina cât mai netedă și pentru a reduce cât mai mult posibil riscurile pentru dumneavoastră și bebelușul nenăscut.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza de valproat sau să vă treacă la un alt medicament înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Dacă este posibil, doza de Convulex trebuie verificată înainte de debutul sarcinii și trebuie administrată cea mai mică doză eficientă, împărțită în mai multe doze pe zi, pentru a minimiza riscul aparițiilor nedorite la copil. Dacă rămâneți gravidă, veți fi atent monitorizat atât pentru tratamentul stării dumneavoastră de bază, cât și pentru dezvoltarea copilului nenăscut.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acidului folic atunci când încercați să rămâneți gravidă. Acidul folic poate reduce riscul general de spina bifida și avort spontan precoce care există la toate sarcinile. Cu toate acestea, este puțin probabil să se reducă riscul de defecte congenitale asociate tratamentului cu valproat.

Nu încetați să utilizați contraceptivul până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră și nu ați elaborat un plan pentru a vă asigura că epilepsia/tulburarea bipolară este bine gestionată și că riscurile pentru copilul dumneavoastră au fost reduse la minimum.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

SĂRCINȚA NEPLANIFICATĂ CÂND CONTINUA TRATAMENTUL

Faceți imediat o întâlnire cu medicul dumneavoastră. Bebelușii născuți de mame care au fost tratați cu valproat prezintă un risc serios de defecte congenitale și probleme de dezvoltare care pot duce la dizabilități grave.

Dacă sunteți tratat cu valproat și credeți că ați putea fi gravidă sau dacă ați putea fi gravidă, contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați medicamentele până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acidului folic. Acidul folic poate reduce riscul general de spina bifida și avort spontan precoce care există la toate sarcinile. Cu toate acestea, este puțin probabil să se reducă riscul de defecte congenitale asociate cu administrarea de valproat.