Dietele echilibrate: alimente dietetice în scopuri medicale speciale

Dietele echilibrate sunt alimente dietetice în scopuri medicale speciale. Doar pacienții potriviți trebuie să le utilizeze sub supraveghere medicală.

Dietele echilibrate sunt alimente dietetice desemnate în scopuri medicale speciale. Acestea trebuie utilizate numai de anumite grupuri de persoane (pacienți) sub supravegherea unui medic. Totuși, din ce în ce mai mult, produsele sunt introduse pe piață ca diete echilibrate care urmează să fie privite ca suplimente alimentare sau chiar ca medicamente care necesită autorizație. Demarcarea nu este adesea ușoară.

Arborele decizional pentru diete echilibrate

Oficiul Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor și Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale au elaborat recent un document de poziție care oferă producătorilor și autorităților de supraveghere responsabile un arbore de decizie cu criterii de testare.

Dietele echilibrate sunt destinate pacienților ale căror cerințe nutriționale nu pot fi acoperite prin consumul de alimente normale din cauza anumitor boli, tulburări sau reclamații specifice. Cu toate acestea, acestea nu sunt utilizate pentru a trata vreo boală.

Spre deosebire de produsele farmaceutice, astfel de alimente nu trec printr-o procedură de autorizare în scopuri medicale speciale. Cu toate acestea, producătorii trebuie să poată dovedi științific eficacitatea produselor lor. Dietele echilibrate trebuie raportate BVL înainte de a fi introduse pe piață pentru prima dată.

BVL transmite notificările, inclusiv un eșantion de etichetă, către autoritățile statului federal responsabile cu monitorizarea alimentelor și către Ministerul Federal al Alimentației și Agriculturii (BMEL).

Autoritățile de supraveghere verifică dacă produsele afișate sunt cu adevărat diete echilibrate. Uneori este dificil să-l deosebiți de suplimentele alimentare sau chiar de medicamentele care necesită autorizație. Deoarece produsele sunt din ce în ce mai introduse pe piață ca diete echilibrate pentru a eluda restricțiile privind mențiunile de sănătate.

Sunt necesare informații clare

Dietele echilibrate trebuie oferite cu nota „Pentru gestionarea dietei în ...” - completată de boala, tulburarea sau reclamațiile pentru care este destinat produsul. Cu toate acestea, în multe cazuri, pentru aceste produse se menționează boli nedeterminate sau condiții generale de sănătate.

De exemplu, se poate găsi afirmația „pentru a întări sistemul imunitar”. Există, de asemenea, sub desemnare diete echilibrate sau Alimente în scopuri medicale speciale Așa-numiții „arzătoare de grăsimi” sau produse pentru gestionarea dietei pentru disfuncția erectilă pe piață, al căror efect nu a fost dovedit științific.

Noul arbore de decizie al BVL și al BfArM este destinat să faciliteze producătorilor și autorităților de supraveghere să decidă dacă sunt diete pe baza a șapte criterii de testare.

Dacă răspunsul la un criteriu este negativ, atunci produsul nu poate fi vândut ca dietă echilibrată sau alimente în scopuri medicale speciale.

Informații generale

În conformitate cu Regulamentul UE (UE) nr. 609/2013, alimentele destinate scopurilor medicale speciale sunt alimente care trebuie utilizate sub supraveghere medicală pentru gestionarea dietei de către pacienți, inclusiv sugari, care sunt procesate sau formulate într-un mod special.

Acestea sunt „destinate nutriției exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate restrânsă, cu dizabilități sau deficiențe de a ingera, digera, resorbi, metaboliza sau excreta alimente normale sau anumiți nutrienți sau produse metabolice pe care le conțin sau pentru pacienții cu alte cerințe nutriționale medicale, pentru gestionarea dietei lor. doar modificarea dietei normale nu este suficientă. "

Alimentele dietetice sunt, de asemenea, cunoscute sub numele de diete echilibrate. Întrebările referitoare la clasificarea sau delimitarea unor astfel de produse sunt adesea aduse BVL, BfArM și autorităților de stat responsabile. Până în prezent, nu a existat nicio orientare general aplicabilă cu privire la procedura coordonată de clasificare.