Pilula dietetică fatală?

Înregistrat în SUA. „Belviq” controversat din cauza posibilelor efecte secundare grave.

Pentru prima dată în 13 ani, o pastilă dietetică a fost aprobată în SUA. Medicamentul se numește Belviq și este deja extrem de controversat la scurt timp după ce Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a dat acordul. Efectul lor este discutabil, posibilele reacții adverse sunt grave.

greutate

Prima încercare de aprobare a drogului a fost făcută în 2010. Și a eșuat lamentabil, așa cum relatează „aerzteblatt.de”. Succesul preparatului nu a avut nicio legătură cu riscurile: medicamentul a cauzat doar o pierdere minimă în greutate. În timp ce FDA (Food and Drug Administration) a stabilit bara la o scădere în greutate de zece la sută, succesul real a fost de doar trei până la 3,7 la sută.

Efecte secundare grave
În schimb, medicamentul a fost - și este - suspectat de a provoca reacții adverse grave. Belviq se bazează pe ingredientul activ Locaserin. Acest lucru oferă pacientului senzația de a fi plin. Locaserin funcționează în mod similar cu fenfluramina, o substanță care a fost utilizată în medicamentul dietetic Fen-Phen. Acest lucru a fost interzis de pe piața SUA în 1997, deoarece a provocat leziuni ale valvei cardiace.

Mort în Franța
Un produs dietetic bazat pe o substanță similară a fost interzis în toată Europa în 2009: Mediatorul a fost comercializat ca medicament pentru diabet încă din anii '70. Persoanelor supraponderale li s-a prescris ca un inhibitor al apetitului. Numai în Franța, medicamentul a susținut moartea a cel puțin 500 de pacienți, potrivit „focus.de”. Alți 3.500 au fost nevoiți să meargă la spital fiind tratat pentru leziuni cardiovasculare.

„Foarte controversat”
"Belviq nu a fost încă aprobat în Europa, astfel încât evaluarea critică este încă în așteptare. Știm, însă, că alte substanțe care sunt foarte asemănătoare cu ingredientul activ Locaserin pot provoca hipertensiune pulmonară, adică tensiune arterială crescută pulmonară sau leziuni ale valvei cardiace." spune dr. Christoph Baumgärtel de la Agenția austriacă pentru sănătate și siguranță alimentară (AGES).

Declanșatoarele tumorale?
"În orice caz, aprobarea în Europa este posibilă numai dacă sunt disponibile date care garantează o siguranță suficientă pentru medicament", a spus expertul. În prezent, nu se poate evalua dacă datele deja prezentate în SUA ar fi suficiente pentru aprobare în Europa. Conform rapoartelor mass-media, Belviq a declanșat tumori în experimentele pe animale. Prin urmare, o cerere în Europa ar putea duce la discuții sensibile între experți.

Aproape orice alternative
Faptul că Belviq a fost totuși aprobat în SUA nu se datorează în niciun caz datorită faptului că s-a dovedit până acum atât de bine. Mai degrabă, având în vedere numărul alarmant de mare de persoane obeze - și tendința este în creștere - în același timp cu lipsa medicamentelor alternative, experții s-au simțit obligați să acționeze. Pilula produsă de producătorul Eisai trebuie prescrisă de obicei numai persoanelor cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare de 30. Medicamentul este destinat să ajute pacienții să respecte o dietă prescrisă de un medic.